Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgende TMS-behandling af depression

10. maj 2021 opdateret af: Paul Holtzheimer, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Dorsolateral versus medial præfrontal TMS til depression

Denne undersøgelse har til formål at hjælpe os med at lære om virkningerne af transkraniel magnetisk stimulering i panden versus venstre side af hovedet til behandling af behandlingsresistent depression.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens transkraniel magnetisk stimulation (TMS) til venstre dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC) er en FDA godkendt behandling for depression, tyder en voksende og konvergerende database på, at den mediale præfrontale cortex (MPFC) kan være endnu mere kritisk for neurobiologien af ​​depression og antidepressiv behandling respons. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​højfrekvent transkraniel gal stimulering på disse to dele af hjernen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21-70 år
  • utilstrækkelig respons på én aktuel antidepressiv medicin
  • i øjeblikket deprimeret

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatriske følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagerne modtager TMS. De vil blive randomiseret til enten den venstre dorsolaterale præfrontale cortex eller den mediale præfrontale cortex.
Enhed: TMS
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en ikke-invasiv procedure, der bruger magnetiske felter til at stimulere nerveceller i hjernen for at forbedre symptomer på depression.
Andet: Behandlingsarm

Efter forsøgsarmen, hvis en patient blev randomiseret til den mediale præfrontale cortex under forsøgsarmen, og det ikke virkede for dem, har de mulighed for at vende tilbage til en session med TMS til den FDA-godkendte dorsolaterale præfrontale cortex.

Hvis de blev tildelt den dorsolaterale præfrontale cortex, er de ikke berettigede til at vende tilbage til et andet sæt behandling.
Enhed: TMS
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en ikke-invasiv procedure, der bruger magnetiske felter til at stimulere nerveceller i hjernen for at forbedre symptomer på depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer målt ved Hamilton Depression Rating Scale med 17 punkter
Tidsramme: Ændring fra baseline Hamilton-17-score til opfølgningsbesøg 1 uge efter sidste TMS-intervention.
Depressive symptomer vil blive målt ved Hamilton Depression Rating Scale med 17 punkter.
Ændring fra baseline Hamilton-17-score til opfølgningsbesøg 1 uge efter sidste TMS-intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D17107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med TMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner