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Trattamento TMS sperimentale per la depressione

10 maggio 2021 aggiornato da: Paul Holtzheimer, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

TMS dorsolaterale contro mediale prefrontale per la depressione

Questo studio ha lo scopo di aiutarci a conoscere gli effetti della stimolazione magnetica transcranica sulla fronte rispetto al lato sinistro della testa per il trattamento della depressione resistente al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre la stimolazione magnetica transcranica (TMS) alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) è un trattamento approvato dalla FDA per la depressione, un database in crescita e convergente suggerisce che la corteccia prefrontale mediale (MPFC) potrebbe essere ancora più critica per la neurobiologia della depressione e il trattamento antidepressivo risposta. Questo studio confronterà l'efficacia della stimolazione madontica transcranica ad alta frequenza su queste due sezioni del cervello.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stati Uniti, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 21-70 anni
  • risposta inadeguata a un farmaco antidepressivo attuale
  • attualmente depresso

Criteri di esclusione:

  • comorbidità psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
I partecipanti riceveranno TMS. Saranno randomizzati alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra o alla corteccia prefrontale mediale.
Dispositivo: TMS
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una procedura non invasiva che utilizza campi magnetici per stimolare le cellule nervose nel cervello per migliorare i sintomi della depressione.
Altro: Braccio di trattamento

Dopo il braccio sperimentale, se un paziente è stato randomizzato alla corteccia prefrontale mediale durante il braccio sperimentale e non ha funzionato per loro, ha la possibilità di tornare per una sessione di TMS alla corteccia prefrontale dorsolaterale approvata dalla FDA.

Se sono stati assegnati alla corteccia prefrontale dorsolaterale, non possono tornare per un'altra serie di trattamenti.
Dispositivo: TMS
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una procedura non invasiva che utilizza campi magnetici per stimolare le cellule nervose nel cervello per migliorare i sintomi della depressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi misurati dalla Hamilton Depression Rating Scale a 17 voci
Lasso di tempo: Passaggio dal punteggio Hamilton-17 al basale alla visita di follow-up a 1 settimana dopo l'intervento finale di TMS.
I sintomi depressivi saranno misurati dalla scala di valutazione della depressione di Hamilton a 17 voci.
Passaggio dal punteggio Hamilton-17 al basale alla visita di follow-up a 1 settimana dopo l'intervento finale di TMS.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D17107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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