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Tratamiento de TMS en investigación para la depresión

10 de mayo de 2021 actualizado por: Paul Holtzheimer, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

TMS dorsolateral versus medial prefrontal para la depresión

Este estudio tiene como objetivo ayudarnos a conocer los efectos de la estimulación magnética transcraneal en la frente versus el lado izquierdo de la cabeza para el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si bien la estimulación magnética transcraneal (TMS) en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) es un tratamiento aprobado por la FDA para la depresión, una base de datos creciente y convergente sugiere que la corteza prefrontal medial (MPFC) puede ser aún más crítica para la neurobiología de la depresión y el tratamiento antidepresivo respuesta. Este estudio comparará la eficacia de la estimulación loco transcraneal de alta frecuencia en estas dos secciones del cerebro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 21-70 años
  • respuesta inadecuada a un medicamento antidepresivo actual
  • actualmente deprimido

Criterio de exclusión:

  • comorbilidades psiquiátricas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Los participantes recibirán TMS. Se asignarán al azar a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda o a la corteza prefrontal medial.
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un procedimiento no invasivo que utiliza campos magnéticos para estimular las células nerviosas del cerebro para mejorar los síntomas de la depresión.
Otro: Brazo de tratamiento

Después del brazo experimental, si un paciente fue aleatorizado a la corteza prefrontal medial durante el brazo experimental y no funcionó para él, tiene la opción de regresar para una sesión de TMS a la corteza prefrontal dorsolateral aprobada por la FDA.

Si fueron asignados a la corteza prefrontal dorsolateral, no son elegibles para regresar para otro conjunto de tratamiento.

La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un procedimiento no invasivo que utiliza campos magnéticos para estimular las células nerviosas del cerebro para mejorar los síntomas de la depresión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos medidos por la escala de calificación de depresión de Hamilton de 17 ítems
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación Hamilton-17 inicial a la visita de seguimiento 1 semana después de la intervención TMS final.
Los síntomas depresivos se medirán mediante la escala de calificación de depresión de Hamilton de 17 ítems.
Cambio de la puntuación Hamilton-17 inicial a la visita de seguimiento 1 semana después de la intervención TMS final.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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