- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03175887
Tratamiento de TMS en investigación para la depresión
TMS dorsolateral versus medial prefrontal para la depresión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
- White River Junction VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-70 años
- respuesta inadecuada a un medicamento antidepresivo actual
- actualmente deprimido
Criterio de exclusión:
- comorbilidades psiquiátricas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brazo de intervención
Los participantes recibirán TMS.
Se asignarán al azar a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda o a la corteza prefrontal medial.
|
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un procedimiento no invasivo que utiliza campos magnéticos para estimular las células nerviosas del cerebro para mejorar los síntomas de la depresión.
|
Otro: Brazo de tratamiento
Después del brazo experimental, si un paciente fue aleatorizado a la corteza prefrontal medial durante el brazo experimental y no funcionó para él, tiene la opción de regresar para una sesión de TMS a la corteza prefrontal dorsolateral aprobada por la FDA. Si fueron asignados a la corteza prefrontal dorsolateral, no son elegibles para regresar para otro conjunto de tratamiento. |
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un procedimiento no invasivo que utiliza campos magnéticos para estimular las células nerviosas del cerebro para mejorar los síntomas de la depresión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síntomas depresivos medidos por la escala de calificación de depresión de Hamilton de 17 ítems
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación Hamilton-17 inicial a la visita de seguimiento 1 semana después de la intervención TMS final.
|
Los síntomas depresivos se medirán mediante la escala de calificación de depresión de Hamilton de 17 ítems.
|
Cambio de la puntuación Hamilton-17 inicial a la visita de seguimiento 1 semana después de la intervención TMS final.
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Palabras clave
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- D17107
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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