Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dochodzeniowa terapia TMS na depresję

10 maja 2021 zaktualizowane przez: Paul Holtzheimer, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Grzbietowo-boczna kontra środkowa przedczołowa TMS dla depresji

To badanie ma na celu pomóc nam dowiedzieć się o skutkach przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na czole w porównaniu z lewą stroną głowy w leczeniu depresji opornej na leczenie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) jest zatwierdzoną przez FDA metodą leczenia depresji, rosnąca i zbieżna baza danych sugeruje, że przyśrodkowa kora przedczołowa (MPFC) może mieć jeszcze większe znaczenie dla neurobiologii depresji i leczenia przeciwdepresyjnego odpowiedź. W tym badaniu porównana zostanie skuteczność przezczaszkowej stymulacji szaleńczej o wysokiej częstotliwości w tych dwóch częściach mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21-70 lat
  • niewystarczająca odpowiedź na jeden z obecnie stosowanych leków przeciwdepresyjnych
  • obecnie przygnębiony

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące choroby psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Uczestnicy otrzymają TMS. Zostaną losowo przydzieleni do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej lub przyśrodkowej kory przedczołowej.
Urządzenie: TMS
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nieinwazyjna procedura wykorzystująca pola magnetyczne do stymulacji komórek nerwowych w mózgu w celu złagodzenia objawów depresji.
Inny: Ramię zabiegowe

Po ramieniu eksperymentalnym, jeśli pacjent został losowo przydzielony do przyśrodkowej kory przedczołowej podczas ramienia eksperymentalnego i nie zadziałało to dla niego, mają możliwość powrotu na sesję TMS do zatwierdzonej przez FDA grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.

Jeśli zostały przypisane do grzbietowo-bocznej kory przedczołowej, nie kwalifikują się do powrotu na kolejny zestaw leczenia.
Urządzenie: TMS
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nieinwazyjna procedura wykorzystująca pola magnetyczne do stymulacji komórek nerwowych w mózgu w celu złagodzenia objawów depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne mierzone za pomocą 17-itemowej Skali Oceny Depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej punktacji Hamiltona-17 do wizyty kontrolnej po 1 tygodniu po ostatniej interwencji TMS.
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą 17-itemowej Skali Oceny Depresji Hamiltona.
Zmiana od początkowej punktacji Hamiltona-17 do wizyty kontrolnej po 1 tygodniu po ostatniej interwencji TMS.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D17107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj