Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательское лечение депрессии ТМС

10 мая 2021 г. обновлено: Paul Holtzheimer, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Дорсолатеральная и медиальная префронтальная ТМС при депрессии

Это исследование направлено на то, чтобы помочь нам узнать о влиянии транскраниальной магнитной стимуляции на лоб по сравнению с левой стороной головы при лечении резистентной к лечению депрессии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В то время как транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) левой дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC) является одобренным FDA методом лечения депрессии, растущая и сходящаяся база данных предполагает, что медиальная префронтальная кора (MPFC) может иметь еще более важное значение для нейробиологии депрессии и лечения антидепрессантами. ответ. В этом исследовании будет сравниваться эффективность высокочастотной транскраниальной безумной стимуляции этих двух отделов мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 21-70 лет
  • неадекватная реакция на один текущий антидепрессант
  • в настоящее время в депрессии

Критерий исключения:

  • психические сопутствующие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Участники получат TMS. Они будут рандомизированы либо в левую дорсолатеральную префронтальную кору, либо в медиальную префронтальную кору.
Устройство: ТМС
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это неинвазивная процедура, в которой используются магнитные поля для стимуляции нервных клеток в головном мозге для облегчения симптомов депрессии.
Другой: Лечебная рука

После экспериментальной группы, если пациент был рандомизирован в медиальную префронтальную кору во время экспериментальной группы, и это не сработало для них, у них есть возможность вернуться для сеанса ТМС в одобренную FDA дорсолатеральную префронтальную кору.

Если они были назначены на дорсолатеральную префронтальную кору, они не имеют права на повторный курс лечения.
Устройство: ТМС
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это неинвазивная процедура, в которой используются магнитные поля для стимуляции нервных клеток в головном мозге для облегчения симптомов депрессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы оцениваются по шкале оценки депрессии Гамильтона из 17 пунктов.
Временное ограничение: Изменение исходной оценки по шкале Гамильтона-17 до контрольного визита через 1 неделю после последнего вмешательства ТМС.
Депрессивные симптомы будут измеряться по шкале оценки депрессии Гамильтона, состоящей из 17 пунктов.
Изменение исходной оценки по шкале Гамильтона-17 до контрольного визита через 1 неделю после последнего вмешательства ТМС.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D17107

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться