Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkende TMS-behandling for depresjon

10. mai 2021 oppdatert av: Paul Holtzheimer, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Dorsolateral versus medial prefrontal TMS for depresjon

Denne studien har som mål å hjelpe oss å lære om effekten av transkraniell magnetisk stimulering i pannen versus venstre side av hodet for behandling av behandlingsresistent depresjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mens transkraniell magnetisk stimulering (TMS) til venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) er en FDA-godkjent behandling for depresjon, antyder en voksende og konvergerende database at den mediale prefrontale cortex (MPFC) kan være enda mer kritisk for nevrobiologien til depresjon og antidepressiv behandling respons. Denne studien vil sammenligne effektiviteten av høyfrekvent transkraniell gal stimulering på disse to delene av hjernen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forente stater, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21-70 år gammel
  • utilstrekkelig respons på en gjeldende antidepressiv medisin
  • for tiden deprimert

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatriske komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakerne vil motta TMS. De vil bli randomisert til enten venstre dorsolateral prefrontal cortex eller medial prefrontal cortex.
Enhet: TMS
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er en ikke-invasiv prosedyre som bruker magnetiske felt for å stimulere nerveceller i hjernen for å forbedre symptomer på depresjon.
Annen: Behandlingsarm

Etter den eksperimentelle armen, hvis en pasient ble randomisert til den mediale prefrontale cortex under den eksperimentelle armen og det ikke fungerte for dem, har de muligheten til å returnere for en økt med TMS til den FDA-godkjente dorsolaterale prefrontale cortex.

Hvis de ble tildelt den dorsolaterale prefrontale cortex, er de ikke kvalifisert til å returnere for et annet sett med behandling.
Enhet: TMS
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er en ikke-invasiv prosedyre som bruker magnetiske felt for å stimulere nerveceller i hjernen for å forbedre symptomer på depresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer målt ved Hamilton Depression Rating Scale med 17 elementer
Tidsramme: Endring fra baseline Hamilton-17-score til oppfølgingsbesøk 1 uke etter siste TMS-intervensjon.
Depressive symptomer vil bli målt med Hamilton Depression Rating Scale med 17 elementer.
Endring fra baseline Hamilton-17-score til oppfølgingsbesøk 1 uke etter siste TMS-intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D17107

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TMS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere