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Tratamento experimental de EMT para depressão

10 de maio de 2021 atualizado por: Paul Holtzheimer, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

EMT dorsolateral versus pré-frontal medial para depressão

Este estudo tem como objetivo nos ajudar a aprender sobre os efeitos da Estimulação Magnética Transcraniana na testa versus o lado esquerdo da cabeça para o tratamento da Depressão Resistente ao Tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora a estimulação magnética transcraniana (TMS) para o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) seja um tratamento aprovado pela FDA para depressão, um banco de dados crescente e convergente sugere que o córtex pré-frontal medial (MPFC) pode ser ainda mais crítico para a neurobiologia da depressão e tratamento antidepressivo resposta. Este estudo irá comparar a eficácia da estimulação louca transcraniana de alta frequência nestas duas seções do cérebro.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 21-70 anos
  • resposta inadequada a um medicamento antidepressivo atual
  • atualmente deprimido

Critério de exclusão:

  • comorbidades psiquiátricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Os participantes receberão TMS. Eles serão randomizados para o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo ou para o córtex pré-frontal medial.
Dispositivo: TMS
A estimulação magnética transcraniana (TMS) é um procedimento não invasivo que utiliza campos magnéticos para estimular as células nervosas no cérebro para melhorar os sintomas da depressão.
Outro: Braço de tratamento

Após o braço experimental, se um paciente foi randomizado para o córtex pré-frontal medial durante o braço experimental e não funcionou para eles, eles têm a opção de retornar para uma sessão de TMS no córtex pré-frontal dorsolateral aprovado pela FDA.

Se eles foram atribuídos ao córtex pré-frontal dorsolateral, eles não são elegíveis para retornar para outro conjunto de tratamento.
Dispositivo: TMS
A estimulação magnética transcraniana (TMS) é um procedimento não invasivo que utiliza campos magnéticos para estimular as células nervosas no cérebro para melhorar os sintomas da depressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos medidos pela Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton de 17 itens
Prazo: Mudança da pontuação inicial de Hamilton-17 para visita de acompanhamento em 1 semana após a intervenção final com TMS.
Os sintomas depressivos serão medidos pela Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton de 17 itens.
Mudança da pontuação inicial de Hamilton-17 para visita de acompanhamento em 1 semana após a intervenção final com TMS.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D17107

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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