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Traitement expérimental de la TMS pour la dépression

10 mai 2021 mis à jour par: Paul Holtzheimer, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

TMS dorsolatéral versus médial préfrontal pour la dépression

Cette étude vise à nous aider à mieux comprendre les effets de la stimulation magnétique transcrânienne au niveau du front par rapport au côté gauche de la tête pour le traitement de la dépression résistante au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Alors que la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) est un traitement approuvé par la FDA pour la dépression, une base de données croissante et convergente suggère que le cortex préfrontal médian (MPFC) pourrait être encore plus critique pour la neurobiologie de la dépression et le traitement antidépresseur réponse. Cette étude comparera l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne à haute fréquence sur ces deux parties du cerveau.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 21-70 ans
  • réponse inadéquate à un médicament antidépresseur actuel
  • actuellement déprimé

Critère d'exclusion:

  • comorbidités psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Les participants recevront le TMS. Ils seront randomisés soit dans le cortex préfrontal dorsolatéral gauche, soit dans le cortex préfrontal médial.
Dispositif: SMT
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une procédure non invasive qui utilise des champs magnétiques pour stimuler les cellules nerveuses du cerveau afin d'améliorer les symptômes de la dépression.
Autre: Bras de traitement

Après le bras expérimental, si un patient a été randomisé dans le cortex préfrontal médial pendant le bras expérimental et que cela n'a pas fonctionné pour lui, il a la possibilité de revenir pour une séance de TMS au cortex préfrontal dorsolatéral approuvé par la FDA.

S'ils ont été affectés au cortex préfrontal dorsolatéral, ils ne sont pas éligibles pour revenir pour un autre ensemble de traitements.
Dispositif: SMT
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une procédure non invasive qui utilise des champs magnétiques pour stimuler les cellules nerveuses du cerveau afin d'améliorer les symptômes de la dépression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs mesurés par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton en 17 éléments
Délai: Changement du score Hamilton-17 de base à la visite de suivi à 1 semaine après l'intervention finale de TMS.
Les symptômes dépressifs seront mesurés par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton en 17 points.
Changement du score Hamilton-17 de base à la visite de suivi à 1 semaine après l'intervention finale de TMS.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Première publication (Réel)

5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D17107

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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