Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kivizsgáló TMS-kezelés a depresszióra

2021. május 10. frissítette: Paul Holtzheimer, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Dorsolaterális versus mediális prefrontális TMS depresszió esetén

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy segítsen megismerni a transzkraniális mágneses stimuláció hatásait a homlokon és a fej bal oldalán a kezelésre rezisztens depresszió kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg a bal dorsolaterális prefrontális kéreg transzkraniális mágneses stimulációja (DLPFC) az FDA által jóváhagyott kezelés a depresszió kezelésére, egy növekvő és konvergáló adatbázis szerint a mediális prefrontális kéreg (MPFC) még kritikusabb lehet a depresszió és az antidepresszáns kezelés neurobiológiájában. válasz. Ez a tanulmány összehasonlítja a magas frekvenciájú koponyán keresztüli őrült stimuláció hatékonyságát az agy ezen két szakaszán.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Egyesült Államok, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-70 évesek
  • nem megfelelő válasz egy jelenlegi antidepresszáns gyógyszerre
  • jelenleg depressziós

Kizárási kritériumok:

  • pszichiátriai társbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
A résztvevők TMS-t kapnak. Véletlenszerűen a bal dorsolaterális prefrontális kéregbe vagy a mediális prefrontális kéregbe kerülnek.
Eszköz: TMS
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egy nem invazív eljárás, amely mágneses mezőket használ az agyi idegsejtek stimulálására a depresszió tüneteinek javítása érdekében.
Egyéb: Kezelő kar

A kísérleti ág után, ha egy pácienst véletlenszerűen besoroltak a mediális prefrontális kéregbe a kísérleti ág során, és ez nem működött számára, lehetősége van visszatérni egy TMS kezelésre az FDA által jóváhagyott dorsolaterális prefrontális kéregbe.

Ha a dorsolaterális prefrontális kéreghez rendelték őket, nem jogosultak visszatérni újabb kezelésre.
Eszköz: TMS
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egy nem invazív eljárás, amely mágneses mezőket használ az agyi idegsejtek stimulálására a depresszió tüneteinek javítása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 17 tételes Hamilton Depresszió Értékelő Skála által mért depressziós tünetek
Időkeret: Változás a kiindulási Hamilton-17 pontszámról a követési vizitre az utolsó TMS beavatkozás után 1 héttel.
A depressziós tüneteket a 17 tételből álló Hamilton Depressziós Skála méri.
Változás a kiindulási Hamilton-17 pontszámról a követési vizitre az utolsó TMS beavatkozás után 1 héttel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D17107

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel