孕妇干血斑甲状腺球蛋白和尿碘浓度的评估 (STRIPE)
2020年5月11日 更新者：Prof. Michael B. Zimmermann、Swiss Federal Institute of Technology
评估孕妇干血斑甲状腺球蛋白以重新定义表明碘摄入量充足的中位尿碘浓度范围
为避免碘缺乏及其对孕妇及其后代的影响，女性应在受孕前很久就摄入足够的碘。
为了监测碘状况，中位尿碘浓度 (UIC) 广泛用于孕妇 (PW)。
甲状腺球蛋白 (Tg) 是另一种用于评估碘状况的标记物。
在这项研究中，将收集尿液样本和干血斑来测量 PW 中的 UIC 和 Tg（以及其他激素以确定甲状腺功能）。
结果应用于根据 UIC 重新评估定义 PW 中碘状态的阈值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Otago
-
Dunedin、Otago、新西兰、9054
- University of Otago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18 至 44 岁之间、在各自国家居住满 12 个月或更长时间的健康孕妇。
描述
纳入标准：
- 一般健康
- 无重大内科疾病，无甲状腺疾病，未服用慢性药物
- 不使用含碘的膳食补充剂
- 过去一年内未使用含碘X光/CT造影剂或含碘药物
- 入学时年龄在 18 至 44 岁之间
- 单胎妊娠
- 禁止吸烟
- 在研究地点居住 12 个月或更长时间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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黎巴嫩孕妇
怀疑患有轻度至中度碘缺乏症但其他方面健康且居住在黎巴嫩的孕妇。
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这是一项完全观察性研究，没有干预
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泰国孕妇
怀疑患有轻度至中度碘缺乏症但身体健康且居住在泰国的孕妇。
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这是一项完全观察性研究，没有干预
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南非孕妇
怀疑患有轻度至中度碘缺乏症但其他方面健康且居住在南非的孕妇。
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这是一项完全观察性研究，没有干预
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新西兰孕妇
疑似患有轻度至中度碘缺乏症但身体健康且居住在新西兰的孕妇。
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这是一项完全观察性研究，没有干预
|
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瑞典孕妇
怀疑患有轻度至中度碘缺乏症但身体健康且居住在瑞典的孕妇。
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这是一项完全观察性研究，没有干预
|
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秘鲁孕妇
怀疑患有轻度至中度碘缺乏症但其他方面健康且居住在秘鲁的孕妇。
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这是一项完全观察性研究，没有干预
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俄罗斯孕妇
怀疑患有轻度至中度碘缺乏症但身体健康且居住在俄罗斯的孕妇。
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这是一项完全观察性研究，没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
孕妇尿碘浓度和甲状腺球蛋白浓度。
大体时间：2018 年 6 月
|
分析尿液和血液样本以发现每个参与者的尿碘浓度和甲状腺球蛋白浓度。
|
2018 年 6 月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月9日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月2日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月11日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STRIPE
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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