Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení suché krevní skvrny tyreoglobulinu a koncentrace jódu v moči u těhotných žen (STRIPE)

11. května 2020 aktualizováno: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Vyšetření tyreoglobulinu v suché krvi u těhotných žen za účelem předefinování rozsahu střední koncentrace jódu v moči, která indikuje dostatečný příjem jódu

Aby se zabránilo nedostatku jódu a jeho následkům u těhotných žen a jejich potomků, měly by ženy dosáhnout dostatečného příjmu jódu dlouho před početím. Ke sledování stavu jódu se u těhotných žen (PW) široce používá medián koncentrace jódu v moči (UIC). Thyroglobulin (Tg) je dalším markerem používaným k hodnocení stavu jódu. V této studii budou odebrány vzorky moči a také zaschlé krevní skvrny za účelem měření UIC a Tg (a také dalších hormonů k definování funkce štítné žlázy) u PW. Výsledky se použijí k přehodnocení prahové hodnoty, která definuje stav jódu v PW podle UIC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nový Zéland
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nový Zéland, 9054
        • University of Otago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé těhotné ženy ve věku od 18 do 44 let, žijící od 12 měsíců nebo déle v příslušné zemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obecně zdravý
  2. Žádné závažné onemocnění, žádné onemocnění štítné žlázy a žádné chronické léky
  3. Zákaz používání doplňků stravy obsahujících jód
  4. Během posledního roku se nepoužila rentgenová/CT kontrastní látka obsahující jód ani léky obsahující jód
  5. Věk mezi 18 a 44 při zápisu
  6. Singleton těhotenství
  7. Nekuřácké
  8. Pobyt v místě studia od 12 měsíců nebo déle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Libanonské těhotné ženy
Těhotné ženy, u kterých existuje podezření na mírný až střední nedostatek jódu, ale jinak jsou zdravé a žijí v Libanonu.
Jiný: žádný zásah
toto je zcela observační studie, BEZ ZÁSAHU
Thajské těhotné ženy
Těhotné ženy, u kterých existuje podezření na mírný až střední nedostatek jódu, ale jinak jsou zdravé a žijí v Thajsku.
Jiný: žádný zásah
toto je zcela observační studie, BEZ ZÁSAHU
Jihoafrické těhotné ženy
Těhotné ženy, u kterých existuje podezření na mírný až střední nedostatek jódu, ale jinak jsou zdravé a žijí v Jižní Africe.
Jiný: žádný zásah
toto je zcela observační studie, BEZ ZÁSAHU
Novozélandské těhotné ženy
Těhotné ženy, u kterých existuje podezření na mírný až střední nedostatek jódu, ale jinak jsou zdravé a žijí na Novém Zélandu.
Jiný: žádný zásah
toto je zcela observační studie, BEZ ZÁSAHU
Švédské těhotné ženy
Těhotné ženy, u kterých existuje podezření na mírný až střední nedostatek jódu, ale jinak jsou zdravé a žijí ve Švédsku.
Jiný: žádný zásah
toto je zcela observační studie, BEZ ZÁSAHU
Peruánské těhotné ženy
Těhotné ženy, u kterých existuje podezření na mírný až střední nedostatek jódu, ale jinak jsou zdravé a žijí v Peru.
Jiný: žádný zásah
toto je zcela observační studie, BEZ ZÁSAHU
Ruské těhotné ženy
Těhotné ženy, u kterých existuje podezření na mírný až střední nedostatek jódu, ale jinak jsou zdravé a žijí v Rusku.
Jiný: žádný zásah
toto je zcela observační studie, BEZ ZÁSAHU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace jódu v moči a koncentrace tyreoglobulinu u těhotných žen.
Časové okno: Června 2018
Analýza vzorků moči a krve ke zjištění koncentrace jódu v moči a koncentrace tyreoglobulinu každého účastníka.
Června 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Federal Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STRIPE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit