Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyschniętej tyreoglobuliny plamistej krwi i stężenia jodu w moczu u kobiet w ciąży (STRIPE)

11 maja 2020 zaktualizowane przez: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Ocena wyschniętej tyreoglobuliny plamistej krwi u kobiet w ciąży w celu ponownego określenia zakresu średniego stężenia jodu w moczu, które wskazuje na odpowiednie spożycie jodu

Aby uniknąć niedoboru jodu i jego konsekwencji u kobiet w ciąży i ich potomstwa, kobiety powinny spożywać wystarczającą ilość jodu na długo przed poczęciem. Aby monitorować poziom jodu, u kobiet w ciąży powszechnie stosuje się medianę stężenia jodu w moczu (UIC). Tyreoglobulina (Tg) to kolejny marker służący do oceny stanu jodowego. W tym badaniu zostaną pobrane próbki moczu oraz wysuszone plamki krwi w celu zmierzenia UIC i Tg (a także innych hormonów w celu określenia funkcji tarczycy) w PW. Wyniki należy wykorzystać do ponownej oceny progu, który określa status jodu w PW zgodnie z UIC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nowa Zelandia, 9054
        • University of Otago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety w ciąży w wieku od 18 do 44 lat, mieszkające od 12 miesięcy lub dłużej w danym kraju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ogólnie zdrowy
  2. Brak poważnych chorób, brak chorób tarczycy i przyjmowanie leków przewlekle
  3. Zakaz stosowania suplementów diety zawierających jod
  4. Brak stosowania jodowych środków kontrastowych do zdjęć rentgenowskich/TK lub leków zawierających jod w ciągu ostatniego roku
  5. Wiek od 18 do 44 lat w chwili rejestracji
  6. Ciąża pojedyncza
  7. Nie palący
  8. Pobyt w ośrodku badawczym od 12 miesięcy lub dłużej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Libańskie kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży, u których podejrzewa się łagodny lub umiarkowany niedobór jodu, ale poza tym są zdrowe i mieszkają w Libanie.
Inny: bez interwencji
jest to badanie całkowicie obserwacyjne, BEZ INTERWENCJI
Tajskie kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży, u których podejrzewa się łagodny lub umiarkowany niedobór jodu, ale poza tym są zdrowe i mieszkają w Tajlandii.
Inny: bez interwencji
jest to badanie całkowicie obserwacyjne, BEZ INTERWENCJI
Południowoafrykańskie kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży, u których podejrzewa się lekki lub umiarkowany niedobór jodu, ale poza tym są zdrowe i mieszkają w Afryce Południowej.
Inny: bez interwencji
jest to badanie całkowicie obserwacyjne, BEZ INTERWENCJI
Kobiety w ciąży z Nowej Zelandii
Kobiety w ciąży, u których podejrzewa się łagodny lub umiarkowany niedobór jodu, ale poza tym są zdrowe i mieszkają w Nowej Zelandii.
Inny: bez interwencji
jest to badanie całkowicie obserwacyjne, BEZ INTERWENCJI
Szwedzkie kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży, u których podejrzewa się lekki lub umiarkowany niedobór jodu, ale poza tym są zdrowe i mieszkają w Szwecji.
Inny: bez interwencji
jest to badanie całkowicie obserwacyjne, BEZ INTERWENCJI
Peruwiańskie kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży, u których podejrzewa się łagodny lub umiarkowany niedobór jodu, ale poza tym są zdrowe i mieszkają w Peru.
Inny: bez interwencji
jest to badanie całkowicie obserwacyjne, BEZ INTERWENCJI
Rosyjskie kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży, u których podejrzewa się lekki lub umiarkowany niedobór jodu, ale poza tym są zdrowe i mieszkają w Rosji.
Inny: bez interwencji
jest to badanie całkowicie obserwacyjne, BEZ INTERWENCJI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie jodu w moczu i stężenie tyreoglobuliny u kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: Czerwiec 2018 r
Analiza próbek moczu i krwi w celu określenia stężenia jodu w moczu i stężenia tyreoglobuliny u każdego uczestnika.
Czerwiec 2018 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STRIPE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj