Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af tørret blodplet thyroglobulin og urin jodkoncentration hos gravide kvinder (STRIPE)

11. maj 2020 opdateret af: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Vurdering af tørret blodplet thyroglobulin hos gravide kvinder for at omdefinere området for median urin jodkoncentration, der indikerer tilstrækkeligt jodindtag

For at undgå jodmangel og dens konsekvenser hos gravide kvinder og deres afkom, bør kvinder nå et tilstrækkeligt jodindtag længe før undfangelsen. For at overvåge jodstatus bruges median jodkoncentration i urinen (UIC) i vid udstrækning hos gravide kvinder (PW). Thyroglobulin (Tg) er en anden markør, der bruges til at vurdere jodstatus. I denne undersøgelse vil urinprøver samt tørrede blodpletter blive indsamlet for at måle UIC og Tg (såvel som andre hormoner til at definere skjoldbruskkirtelfunktionen) i PW. Resultaterne skal bruges til at revurdere den tærskel, der definerer jodstatus i PW i henhold til UIC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • New Zealand
    • Otago
      • Dunedin, Otago, New Zealand, 9054
        • University of Otago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske gravide kvinder i alderen fra 18 til 44 år, der har boet siden 12 måneder eller længere i det respektive land.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Generelt sundt
  2. Ingen større medicinsk sygdom, ingen skjoldbruskkirtelsygdom og tager ingen kronisk medicin
  3. Ingen brug af jodholdige kosttilskud
  4. Ingen brug af jodholdigt røntgen/CT-kontrastmiddel eller jodholdigt medicin inden for det seneste år
  5. Mellem 18 og 44 år ved indskrivning
  6. Singleton graviditet
  7. Ikkeryger
  8. Ophold på studiestedet siden 12 måneder eller længere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Libanesiske gravide kvinder
Gravide kvinder, der mistænkes for at have mild til moderat jodmangel, men ellers er sunde og bor i Libanon.
Andet: intet indgreb
dette er en fuldstændig observationsundersøgelse, INGEN INTERVENTION
Thai gravide kvinder
Gravide kvinder, der mistænkes for at have mild til moderat jodmangel, men ellers er sunde og bor i Thailand.
Andet: intet indgreb
dette er en fuldstændig observationsundersøgelse, INGEN INTERVENTION
Sydafrikanske gravide kvinder
Gravide kvinder, der mistænkes for at have mild til moderat jodmangel, men ellers er sunde og bor i Sydafrika.
Andet: intet indgreb
dette er en fuldstændig observationsundersøgelse, INGEN INTERVENTION
New Zealand gravide kvinder
Gravide kvinder, der mistænkes for at have mild til moderat jodmangel, men ellers er sunde og bor i New Zealand.
Andet: intet indgreb
dette er en fuldstændig observationsundersøgelse, INGEN INTERVENTION
Svenske gravide
Gravide kvinder, der mistænkes for at have let til moderat jodmangel, men som ellers er sunde og bor i Sverige.
Andet: intet indgreb
dette er en fuldstændig observationsundersøgelse, INGEN INTERVENTION
Peruvianske gravide kvinder
Gravide kvinder, der mistænkes for at have mild til moderat jodmangel, men ellers er sunde og bor i Peru.
Andet: intet indgreb
dette er en fuldstændig observationsundersøgelse, INGEN INTERVENTION
Russiske gravide kvinder
Gravide kvinder, der mistænkes for at have mild til moderat jodmangel, men ellers er sunde og bor i Rusland.
Andet: intet indgreb
dette er en fuldstændig observationsundersøgelse, INGEN INTERVENTION

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin jodkoncentration og Thyroglobulinkoncentration hos gravide kvinder.
Tidsramme: Juni 2018
Analyse af urin- og blodprøver for at finde urinkoncentrationen af ​​jod og thyroglobulinkoncentrationen hos hver deltager.
Juni 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STRIPE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner