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妊婦における乾血斑サイログロブリンと尿中ヨウ素濃度の評価 (STRIPE)

2020年5月11日 更新者：Prof. Michael B. Zimmermann、Swiss Federal Institute of Technology

適切なヨウ素摂取量を示す尿中ヨウ素濃度中央値の範囲を再定義するための、妊婦の乾血斑サイログロブリンの評価

ヨウ素欠乏症と妊婦とその子孫への影響を避けるために、女性は妊娠するずっと前に十分なヨウ素摂取量に達する必要があります。 ヨウ素の状態を監視するために、尿中ヨウ素濃度中央値 (UIC) が妊婦 (PW) に広く使用されています。 サイログロブリン (Tg) は、ヨウ素の状態を評価するために使用されるもう 1 つのマーカーです。 この研究では、PW の UIC と Tg (および甲状腺機能を定義する他のホルモン) を測定するために、尿サンプルと乾燥血液スポットが収集されます。 この結果は、UIC に従って PW のヨウ素状態を定義する閾値を再評価するために使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～44年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象国に12か月以上居住している18歳から44歳までの健康な妊婦。

説明

包含基準:

  1. 概ね健康
  2. 重大な病気や甲状腺疾患がなく、慢性的な薬を服用していない
  3. ヨウ素を含む栄養補助食品は使用していません
  4. 過去 1 年間にヨウ素を含む X 線 /CT 造影剤またはヨウ素を含む薬剤を使用していないこと
  5. 入学時の年齢が18歳から44歳までであること
  6. 単胎妊娠
  7. 禁煙
  8. 研究地に12か月以上居住していること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
レバノンの妊婦
軽度から中等度のヨウ素欠乏症が疑われるが、それ以外は健康でレバノンに居住している妊婦。
他の：介入なし
これは完全な観察研究であり、介入はありません
タイの妊婦さん
軽度から中度のヨウ素欠乏症が疑われるが、それ以外は健康でタイに居住している妊婦。
他の：介入なし
これは完全な観察研究であり、介入はありません
南アフリカの妊婦
軽度から中等度のヨウ素欠乏症が疑われるが、それ以外は健康で南アフリカに居住している妊婦。
他の：介入なし
これは完全な観察研究であり、介入はありません
ニュージーランドの妊婦
軽度から中等度のヨウ素欠乏症が疑われるが、それ以外は健康でニュージーランドに居住している妊婦。
他の：介入なし
これは完全な観察研究であり、介入はありません
スウェーデンの妊婦
軽度から中等度のヨウ素欠乏症が疑われるが、それ以外は健康でスウェーデンに居住している妊婦。
他の：介入なし
これは完全な観察研究であり、介入はありません
ペルーの妊婦
軽度から中等度のヨウ素欠乏症が疑われるが、それ以外は健康でペルーに居住している妊婦。
他の：介入なし
これは完全な観察研究であり、介入はありません
ロシアの妊婦
軽度から中度のヨウ素欠乏症が疑われるが、それ以外は健康でロシアに居住している妊婦。
他の：介入なし
これは完全な観察研究であり、介入はありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊婦の尿中ヨウ素濃度とサイログロブリン濃度。
時間枠：2018年6月
各参加者の尿中ヨウ素濃度とサイログロブリン濃度を調べるための尿および血液サンプルの分析。
2018年6月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Swiss Federal Institute of Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月9日

一次修了 (実際)

2019年8月31日

研究の完了 (実際)

2019年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月2日

最初の投稿 (実際)

2017年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月11日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STRIPE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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