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Évaluation de la concentration de thyroglobuline et d'iode urinaire dans les taches de sang séché chez les femmes enceintes (STRIPE)

11 mai 2020 mis à jour par: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Évaluation de la thyroglobuline des taches de sang séché chez les femmes enceintes pour redéfinir la plage de concentration médiane d'iode urinaire qui indique un apport adéquat en iode

Pour éviter la carence en iode et ses conséquences chez les femmes enceintes et leur progéniture, les femmes doivent atteindre un apport suffisant en iode bien avant la conception. Pour surveiller le statut en iode, la concentration urinaire médiane en iode (UIC) est largement utilisée chez les femmes enceintes (PW). La thyroglobuline (Tg) est un autre marqueur utilisé pour évaluer le statut en iode. Dans cette étude, des échantillons d'urine ainsi que des gouttes de sang séché seront prélevés pour mesurer l'UIC et la Tg (ainsi que d'autres hormones pour définir la fonction thyroïdienne) chez les PW. Les résultats seront utilisés pour réévaluer le seuil qui définit le statut en iode des TP selon l'UIC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Nouvelle-Zélande
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nouvelle-Zélande, 9054
        • University of Otago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes en bonne santé âgées de 18 à 44 ans, vivant depuis 12 mois ou plus dans le pays respectif.

La description

Critère d'intégration:

  1. Généralement en bonne santé
  2. Aucune maladie médicale majeure, aucune maladie thyroïdienne et aucun médicament chronique
  3. Pas d'utilisation de compléments alimentaires contenant de l'iode
  4. Aucune utilisation d'agent de contraste radiographique / CT contenant de l'iode ou de médicament contenant de l'iode au cours de la dernière année
  5. Entre 18 et 44 ans à l'inscription
  6. Grossesse unique
  7. Non-fumeur
  8. Résidence sur le site d'étude depuis 12 mois ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes libanaises
Les femmes enceintes qui sont soupçonnées d'avoir une carence en iode légère à modérée mais qui sont par ailleurs en bonne santé et vivent au Liban.
Autre: aucune intervention
il s'agit d'une étude entièrement observationnelle, AUCUNE INTERVENTION
Femmes enceintes thaïlandaises
Les femmes enceintes qui sont soupçonnées d'avoir une carence en iode légère à modérée mais qui sont par ailleurs en bonne santé et vivent en Thaïlande.
Autre: aucune intervention
il s'agit d'une étude entièrement observationnelle, AUCUNE INTERVENTION
Femmes enceintes sud-africaines
Les femmes enceintes qui sont soupçonnées d'avoir une carence en iode légère à modérée mais qui sont par ailleurs en bonne santé et vivent en Afrique du Sud.
Autre: aucune intervention
il s'agit d'une étude entièrement observationnelle, AUCUNE INTERVENTION
Femmes enceintes néo-zélandaises
Les femmes enceintes qui sont soupçonnées d'avoir une carence en iode légère à modérée mais qui sont par ailleurs en bonne santé et vivent en Nouvelle-Zélande.
Autre: aucune intervention
il s'agit d'une étude entièrement observationnelle, AUCUNE INTERVENTION
Femmes enceintes suédoises
Les femmes enceintes qui sont soupçonnées d'avoir une carence en iode légère à modérée mais qui sont par ailleurs en bonne santé et qui vivent en Suède.
Autre: aucune intervention
il s'agit d'une étude entièrement observationnelle, AUCUNE INTERVENTION
Femmes enceintes péruviennes
Les femmes enceintes qui sont soupçonnées d'avoir une carence en iode légère à modérée mais qui sont par ailleurs en bonne santé et vivent au Pérou.
Autre: aucune intervention
il s'agit d'une étude entièrement observationnelle, AUCUNE INTERVENTION
Femmes enceintes russes
Les femmes enceintes qui sont soupçonnées d'avoir une carence en iode légère à modérée mais qui sont par ailleurs en bonne santé et vivent en Russie.
Autre: aucune intervention
il s'agit d'une étude entièrement observationnelle, AUCUNE INTERVENTION

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration urinaire d'iode et concentration de thyroglobuline chez la femme enceinte.
Délai: Juin 2018
Analyse d'échantillons d'urine et de sang pour trouver la concentration d'iode urinaire et la concentration de thyroglobuline de chaque participant.
Juin 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swiss Federal Institute of Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Première publication (Réel)

5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STRIPE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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