Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av tørket blodflekk tyroglobulin og jod i urin hos gravide kvinner (STRIPE)

11. mai 2020 oppdatert av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Vurdering av tørket blodflekk tyroglobulin hos gravide kvinner for å omdefinere området for median jodkonsentrasjon i urin som indikerer tilstrekkelig jodinntak

For å unngå jodmangel og dens konsekvenser hos gravide kvinner og deres avkom, bør kvinner nå et tilstrekkelig jodinntak lenge før unnfangelsen. For å overvåke jodstatus er median jodkonsentrasjon i urin (UIC) mye brukt hos gravide kvinner (PW). Thyroglobulin (Tg) er en annen markør som brukes til å vurdere jodstatus. I denne studien vil urinprøver samt tørkede blodflekker bli samlet inn for å måle UIC og Tg (samt andre hormoner for å definere skjoldbruskkjertelfunksjonen) i PW. Resultatene skal brukes til å revurdere terskelen som definerer jodstatus i PW i henhold til UIC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • New Zealand
    • Otago
      • Dunedin, Otago, New Zealand, 9054
        • University of Otago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske gravide kvinner i alderen 18 til 44 år, som har bodd siden 12 måneder eller lenger i det respektive landet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Generelt sunt
  2. Ingen alvorlig medisinsk sykdom, ingen skjoldbruskkjertelsykdom, og tar ingen kroniske medisiner
  3. Ingen bruk av jodholdige kosttilskudd
  4. Ingen bruk av jodholdige røntgen/CT-kontrastmidler eller jodholdige medisiner det siste året
  5. Alder mellom 18 og 44 ved innmelding
  6. Singleton graviditet
  7. Ikke-røyk
  8. Bosted på studiested siden 12 måneder eller lenger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Libanesiske gravide kvinner
Gravide kvinner som mistenkes å ha mild til moderat jodmangel, men ellers er friske og bor i Libanon.
Annen: ingen inngrep
dette er en fullstendig observasjonsstudie, INGEN INTERVENSJON
Thai gravide kvinner
Gravide kvinner som mistenkes å ha mild til moderat jodmangel, men ellers er helsemessige og bor i Thailand.
Annen: ingen inngrep
dette er en fullstendig observasjonsstudie, INGEN INTERVENSJON
Sørafrikanske gravide kvinner
Gravide kvinner som mistenkes å ha mild til moderat jodmangel, men ellers er friske og bor i Sør-Afrika.
Annen: ingen inngrep
dette er en fullstendig observasjonsstudie, INGEN INTERVENSJON
New Zealand gravide kvinner
Gravide kvinner som mistenkes å ha mild til moderat jodmangel, men ellers er friske og bor i New Zealand.
Annen: ingen inngrep
dette er en fullstendig observasjonsstudie, INGEN INTERVENSJON
Svenske gravide
Gravide kvinner som mistenkes å ha mild til moderat jodmangel, men ellers er friske og bor i Sverige.
Annen: ingen inngrep
dette er en fullstendig observasjonsstudie, INGEN INTERVENSJON
Peruanske gravide kvinner
Gravide kvinner som mistenkes å ha mild til moderat jodmangel, men som ellers er friske og bor i Peru.
Annen: ingen inngrep
dette er en fullstendig observasjonsstudie, INGEN INTERVENSJON
Russiske gravide kvinner
Gravide kvinner som mistenkes å ha mild til moderat jodmangel, men som ellers er friske og bor i Russland.
Annen: ingen inngrep
dette er en fullstendig observasjonsstudie, INGEN INTERVENSJON

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jodkonsentrasjon i urin og tyroglobulinkonsentrasjon hos gravide kvinner.
Tidsramme: Juni 2018
Analyse av urin- og blodprøver for å finne jodkonsentrasjon i urin og tyroglobulinkonsentrasjon hos hver deltaker.
Juni 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STRIPE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere