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Valutazione della tireoglobulina del sangue secco e della concentrazione di iodio urinario nelle donne in gravidanza (STRIPE)

11 maggio 2020 aggiornato da: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Valutazione della tireoglobulina del sangue secco nelle donne in gravidanza per ridefinire l'intervallo di concentrazione mediana di iodio urinario che indica un'adeguata assunzione di iodio

Per evitare la carenza di iodio e le sue conseguenze nelle donne in gravidanza e nella loro prole, le donne dovrebbero raggiungere un apporto di iodio sufficiente molto prima del concepimento. Per monitorare lo stato di iodio, la concentrazione mediana di iodio urinario (UIC) è ampiamente utilizzata nelle donne in gravidanza (PW). La tireoglobulina (Tg) è un altro marcatore utilizzato per valutare lo stato di iodio. In questo studio, verranno raccolti campioni di urina e macchie di sangue essiccato per misurare UIC e Tg (così come altri ormoni per definire la funzione tiroidea) in PW. I risultati devono essere utilizzati per rivalutare la soglia che definisce lo stato di iodio in PW secondo UIC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nuova Zelanda
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nuova Zelanda, 9054
        • University of Otago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte sane di età compresa tra 18 e 44 anni, che vivono da almeno 12 mesi nel rispettivo paese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Generalmente sano
  2. Nessuna grave malattia medica, nessuna malattia della tiroide e nessuna assunzione di farmaci cronici
  3. Nessun uso di integratori alimentari contenenti iodio
  4. Nessun uso di mezzi di contrasto per raggi X/TAC contenenti iodio o farmaci contenenti iodio nell'ultimo anno
  5. Età compresa tra i 18 e i 44 anni al momento dell'iscrizione
  6. Gravidanza singola
  7. Non fumatore
  8. Residenza presso la sede dello studio da 12 mesi o più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne incinte libanesi
Donne incinte che si sospetta abbiano una carenza di iodio da lieve a moderata ma che per il resto sono in buona salute e vivono in Libano.
Altro: nessun intervento
questo è uno studio completamente osservazionale, NESSUN INTERVENTO
Donne incinte tailandesi
Donne incinte che si sospetta abbiano una carenza di iodio da lieve a moderata ma che per il resto sono in buona salute e vivono in Thailandia.
Altro: nessun intervento
questo è uno studio completamente osservazionale, NESSUN INTERVENTO
Donne incinte sudafricane
Donne incinte che si sospetta abbiano una carenza di iodio da lieve a moderata ma che per il resto sono in buona salute e vivono in Sud Africa.
Altro: nessun intervento
questo è uno studio completamente osservazionale, NESSUN INTERVENTO
Donne incinte neozelandesi
Donne incinte che si sospetta abbiano una carenza di iodio da lieve a moderata ma che per il resto sono in buona salute e vivono in Nuova Zelanda.
Altro: nessun intervento
questo è uno studio completamente osservazionale, NESSUN INTERVENTO
Donne incinte svedesi
Donne incinte che si sospetta abbiano una carenza di iodio da lieve a moderata ma che per il resto sono in buona salute e vivono in Svezia.
Altro: nessun intervento
questo è uno studio completamente osservazionale, NESSUN INTERVENTO
Donne incinte peruviane
Donne incinte che si sospetta abbiano una carenza di iodio da lieve a moderata ma che per il resto sono in buona salute e vivono in Perù.
Altro: nessun intervento
questo è uno studio completamente osservazionale, NESSUN INTERVENTO
Donne incinte russe
Donne in gravidanza sospettate di avere una carenza di iodio da lieve a moderata, ma che per il resto sono in buona salute e vivono in Russia.
Altro: nessun intervento
questo è uno studio completamente osservazionale, NESSUN INTERVENTO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di iodio urinario e concentrazione di tireoglobulina nelle donne in gravidanza.
Lasso di tempo: Giugno 2018
Analisi dei campioni di urina e sangue per trovare la concentrazione di iodio urinario e la concentrazione di tireoglobulina di ciascun partecipante.
Giugno 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STRIPE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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