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Beurteilung des getrockneten Blutflecken-Thyreoglobulins und der Jodkonzentration im Urin bei schwangeren Frauen (STRIPE)

11. Mai 2020 aktualisiert von: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Bewertung von getrocknetem Blutflecken-Thyreoglobulin bei schwangeren Frauen, um den Bereich der mittleren Jodkonzentration im Urin neu zu definieren, der auf eine ausreichende Jodaufnahme hinweist

Um einen Jodmangel und dessen Folgen bei Schwangeren und ihren Nachkommen zu vermeiden, sollten Frauen schon lange vor der Empfängnis auf eine ausreichende Jodzufuhr achten. Zur Überwachung des Jodstatus wird bei schwangeren Frauen (PW) häufig die mittlere Jodkonzentration im Urin (UIC) verwendet. Thyreoglobulin (Tg) ist ein weiterer Marker zur Beurteilung des Jodstatus. In dieser Studie werden Urinproben sowie getrocknete Blutflecken gesammelt, um UIC und Tg (sowie andere Hormone zur Definition der Schilddrüsenfunktion) bei PW zu messen. Die Ergebnisse sollen zur Neubewertung des Schwellenwerts verwendet werden, der den Jodstatus in PW gemäß UIC definiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Neuseeland
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Neuseeland, 9054
        • University of Otago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde schwangere Frauen im Alter von 18 bis 44 Jahren, die seit 12 Monaten oder länger im jeweiligen Land leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Allgemeinen gesund
  2. Keine schwere medizinische Erkrankung, keine Schilddrüsenerkrankung und keine chronische Einnahme von Medikamenten
  3. Keine Verwendung von jodhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln
  4. Keine Einnahme jodhaltiger Röntgen-/CT-Kontrastmittel oder jodhaltiger Medikamente innerhalb des letzten Jahres
  5. Bei der Einschreibung zwischen 18 und 44 Jahre alt
  6. Einlingsschwangerschaft
  7. Nichtraucher
  8. Aufenthalt am Studienort seit 12 Monaten oder länger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Libanesische schwangere Frauen
Schwangere Frauen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie an einem leichten bis mittelschweren Jodmangel leiden, die aber ansonsten gesund sind und im Libanon leben.
Sonstiges: kein Eingriff
Dies ist eine reine Beobachtungsstudie, KEINE INTERVENTION
Thailändische schwangere Frauen
Schwangere Frauen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie an einem leichten bis mittelschweren Jodmangel leiden, die aber ansonsten gesund sind und in Thailand leben.
Sonstiges: kein Eingriff
Dies ist eine reine Beobachtungsstudie, KEINE INTERVENTION
Schwangere Frauen aus Südafrika
Schwangere Frauen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie an einem leichten bis mittelschweren Jodmangel leiden, die aber ansonsten gesund sind und in Südafrika leben.
Sonstiges: kein Eingriff
Dies ist eine reine Beobachtungsstudie, KEINE INTERVENTION
Schwangere Frauen aus Neuseeland
Schwangere Frauen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie an einem leichten bis mittelschweren Jodmangel leiden, die aber ansonsten gesund sind und in Neuseeland leben.
Sonstiges: kein Eingriff
Dies ist eine reine Beobachtungsstudie, KEINE INTERVENTION
Schwedische schwangere Frauen
Schwangere Frauen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie an einem leichten bis mittelschweren Jodmangel leiden, die aber ansonsten gesund sind und in Schweden leben.
Sonstiges: kein Eingriff
Dies ist eine reine Beobachtungsstudie, KEINE INTERVENTION
Peruanische schwangere Frauen
Schwangere Frauen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie einen leichten bis mittelschweren Jodmangel haben, die aber ansonsten gesund sind und in Peru leben.
Sonstiges: kein Eingriff
Dies ist eine reine Beobachtungsstudie, KEINE INTERVENTION
Russische schwangere Frauen
Schwangere Frauen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie an einem leichten bis mittelschweren Jodmangel leiden, die aber ansonsten gesund sind und in Russland leben.
Sonstiges: kein Eingriff
Dies ist eine reine Beobachtungsstudie, KEINE INTERVENTION

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jodkonzentration im Urin und Thyreoglobulinkonzentration bei schwangeren Frauen.
Zeitfenster: Juni 2018
Analyse von Urin- und Blutproben, um die Jodkonzentration im Urin und die Thyreoglobulinkonzentration jedes Teilnehmers zu ermitteln.
Juni 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STRIPE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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