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- 임상시험 NCT03176706
임산부의 마른 혈반 티로글로불린과 요중 요오드 농도의 평가 (STRIPE)
2020년 5월 11일 업데이트: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
적절한 요오드 섭취를 나타내는 중위 요오드 농도의 범위를 재정의하기 위한 임산부의 건조 혈반 티로글로불린 평가
요오드 결핍과 임산부와 그 자손의 결과를 피하기 위해 여성은 임신하기 오래 전에 충분한 요오드 섭취에 도달해야 합니다.
요오드 상태를 모니터링하기 위해 임산부(PW)에서 요오드 농도 중앙값(UIC)이 널리 사용됩니다.
티로글로불린(Tg)은 요오드 상태를 평가하는 데 사용되는 또 다른 마커입니다.
이 연구에서는 PW에서 UIC 및 Tg(갑상선 기능을 정의하는 다른 호르몬도 포함)를 측정하기 위해 소변 샘플과 마른 혈반을 수집합니다.
결과는 UIC에 따라 PW의 요오드 상태를 정의하는 역치를 재평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, 뉴질랜드, 9054
- University of Otago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
해당 국가에서 12개월 이상 거주하는 18~44세의 건강한 임산부.
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한
- 주요 내과 질환, 갑상선 질환, 만성 약물 복용 없음
- 요오드 함유 식이 보조제 사용 금지
- 지난 1년 동안 요오드 함유 X선/CT 조영제 또는 요오드 함유 약물 사용 없음
- 등록 시 18세에서 44세 사이
- 싱글톤 임신
- 금연
- 12개월 이상 연구 장소에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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레바논 임산부
경증에서 중등도의 요오드 결핍이 있는 것으로 의심되지만 그 외에는 건강하고 레바논에 거주하는 임산부.
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이것은 완전히 관찰적인 연구이며 개입이 없습니다.
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태국 임산부
경증에서 중등도의 요오드 결핍이 의심되지만 건강하고 태국에 거주하는 임산부.
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이것은 완전히 관찰적인 연구이며 개입이 없습니다.
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남아프리카공화국 임산부
경증에서 중등도의 요오드 결핍이 있는 것으로 의심되지만 그 외에는 건강하고 남아공에 거주하는 임산부.
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이것은 완전히 관찰적인 연구이며 개입이 없습니다.
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뉴질랜드 임산부
경증에서 중등도의 요오드 결핍이 의심되지만 건강하고 뉴질랜드에 거주하는 임산부.
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이것은 완전히 관찰적인 연구이며 개입이 없습니다.
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스웨덴 임산부
경증에서 중등도의 요오드 결핍이 의심되지만 건강하고 스웨덴에 거주하는 임산부.
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이것은 완전히 관찰적인 연구이며 개입이 없습니다.
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페루 임산부
경증에서 중등도의 요오드 결핍이 의심되지만 그 외에는 건강하고 페루에 거주하는 임산부.
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이것은 완전히 관찰적인 연구이며 개입이 없습니다.
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러시아 임산부
경증에서 중등도의 요오드 결핍이 의심되지만 그 외에는 건강하고 러시아에 거주하는 임산부.
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이것은 완전히 관찰적인 연구이며 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임산부의 소변 요오드 농도 및 티로글로불린 농도.
기간: 2018년 6월
|
각 참가자의 소변 요오드 농도 및 티로글로불린 농도를 찾기 위한 소변 및 혈액 샘플 분석.
|
2018년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STRIPE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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