Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка содержания тиреоглобулина в сухой капле крови и концентрации йода в моче у беременных женщин (STRIPE)

11 мая 2020 г. обновлено: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Оценка тиреоглобулина высушенной капли крови у беременных женщин для переопределения диапазона средней концентрации йода в моче, который указывает на адекватное потребление йода

Чтобы избежать дефицита йода и его последствий у беременных женщин и их потомства, женщины должны достичь достаточного потребления йода задолго до зачатия. Для мониторинга йодного статуса у беременных женщин (PW) широко используется медиана концентрации йода в моче (UIC). Тиреоглобулин (Tg) – еще один маркер, используемый для оценки йодного статуса. В этом исследовании образцы мочи, а также сухие пятна крови будут собираться для измерения UIC и Tg (а также других гормонов для определения функции щитовидной железы) у PW. Результаты должны использоваться для переоценки порога, определяющего йодный статус в PW в соответствии с UIC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые беременные женщины в возрасте от 18 до 44 лет, проживающие от 12 месяцев и более в соответствующей стране.

Описание

Критерии включения:

  1. В целом здоров
  2. Нет серьезных заболеваний, заболеваний щитовидной железы и хронического приема лекарств.
  3. Не использовать йодсодержащие пищевые добавки
  4. Отсутствие использования йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества или йодосодержащих препаратов в течение последнего года
  5. Возраст от 18 до 44 лет на момент зачисления
  6. Одноплодная беременность
  7. Не курить
  8. Проживание в учебном центре от 12 месяцев и дольше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ливанские беременные женщины
Беременные женщины с подозрением на дефицит йода легкой и средней степени тяжести, но в остальном здоровые и проживающие в Ливане.
Другой: без вмешательства
это полностью обсервационное исследование, БЕЗ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
Тайские беременные женщины
Беременные женщины с подозрением на дефицит йода легкой и средней степени тяжести, но в остальном здоровые и проживающие в Таиланде.
Другой: без вмешательства
это полностью обсервационное исследование, БЕЗ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
Беременные женщины из Южной Африки
Беременные женщины с подозрением на дефицит йода легкой и средней степени тяжести, но в остальном здоровые и проживающие в Южной Африке.
Другой: без вмешательства
это полностью обсервационное исследование, БЕЗ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
Беременные женщины Новой Зеландии
Беременные женщины с подозрением на дефицит йода от легкой до умеренной степени, но в остальном здоровые и проживающие в Новой Зеландии.
Другой: без вмешательства
это полностью обсервационное исследование, БЕЗ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
Шведские беременные женщины
Беременные женщины с подозрением на дефицит йода легкой и средней степени тяжести, но в остальном здоровые и проживающие в Швеции.
Другой: без вмешательства
это полностью обсервационное исследование, БЕЗ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
Перуанские беременные женщины
Беременные женщины с подозрением на дефицит йода легкой и средней степени тяжести, но в остальном здоровые и проживающие в Перу.
Другой: без вмешательства
это полностью обсервационное исследование, БЕЗ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
Русские беременные женщины
Беременные женщины с подозрением на дефицит йода легкой и средней степени тяжести, но в остальном здоровые и проживающие в России.
Другой: без вмешательства
это полностью обсервационное исследование, БЕЗ ВМЕШАТЕЛЬСТВА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация йода в моче и концентрация тиреоглобулина у беременных.
Временное ограничение: Июнь 2018 г.
Анализ образцов мочи и крови для определения концентрации йода в моче и концентрации тиреоглобулина у каждого участника.
Июнь 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Federal Institute of Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STRIPE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться