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Evaluación de la tiroglobulina en gotas de sangre seca y la concentración de yodo en orina en mujeres embarazadas (STRIPE)

11 de mayo de 2020 actualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Evaluación de la tiroglobulina en gotas de sangre seca en mujeres embarazadas para redefinir el rango de concentración urinaria mediana de yodo que indica una ingesta adecuada de yodo

Para evitar la deficiencia de yodo y sus consecuencias en las mujeres embarazadas y sus hijos, las mujeres deben alcanzar una ingesta suficiente de yodo mucho antes de la concepción. Para monitorear el estado de yodo, la concentración de yodo en orina mediana (UIC) se usa ampliamente en mujeres embarazadas (PW). La tiroglobulina (Tg) es otro marcador utilizado para evaluar el estado de yodo. En este estudio, se recolectarán muestras de orina y gotas de sangre seca para medir UIC y Tg (así como otras hormonas para definir la función tiroidea) en PW. Los resultados se utilizarán para reevaluar el umbral que define el estado de yodo en PW según UIC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2900

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Nueva Zelanda
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nueva Zelanda, 9054
        • University of Otago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Embarazadas sanas de 18 a 44 años de edad que vivan desde hace 12 meses o más en el respectivo país.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Generalmente saludable
  2. Sin enfermedad médica importante, sin enfermedad de la tiroides y sin tomar medicamentos crónicos
  3. No uso de suplementos dietéticos que contengan yodo
  4. No uso de agentes de contraste de rayos X / CT que contengan yodo o medicamentos que contengan yodo en el último año
  5. Edad entre 18 y 44 años en el momento de la inscripción
  6. Embarazo único
  7. De no fumadores
  8. Residencia en el sitio de estudio desde hace 12 meses o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres libanesas embarazadas
Mujeres embarazadas que se sospecha que tienen deficiencia de yodo de leve a moderada pero que, por lo demás, gozan de buena salud y viven en el Líbano.
Otro: Sin intervención
este es un estudio completamente observacional, SIN INTERVENCIÓN
Mujeres embarazadas tailandesas
Mujeres embarazadas que se sospecha que tienen deficiencia de yodo de leve a moderada pero que, por lo demás, gozan de buena salud y viven en Tailandia.
Otro: Sin intervención
este es un estudio completamente observacional, SIN INTERVENCIÓN
Mujeres embarazadas sudafricanas
Mujeres embarazadas que se sospecha que tienen deficiencia de yodo de leve a moderada pero que, por lo demás, gozan de buena salud y viven en Sudáfrica.
Otro: Sin intervención
este es un estudio completamente observacional, SIN INTERVENCIÓN
Mujeres embarazadas de Nueva Zelanda
Mujeres embarazadas que se sospecha que tienen deficiencia de yodo de leve a moderada pero que, por lo demás, gozan de buena salud y viven en Nueva Zelanda.
Otro: Sin intervención
este es un estudio completamente observacional, SIN INTERVENCIÓN
Mujeres embarazadas suecas
Mujeres embarazadas que se sospecha que tienen deficiencia de yodo de leve a moderada pero que, por lo demás, gozan de buena salud y viven en Suecia.
Otro: Sin intervención
este es un estudio completamente observacional, SIN INTERVENCIÓN
Embarazadas peruanas
Mujeres embarazadas que se sospecha que tienen una deficiencia de yodo de leve a moderada pero que, por lo demás, gozan de buena salud y viven en Perú.
Otro: Sin intervención
este es un estudio completamente observacional, SIN INTERVENCIÓN
Mujeres embarazadas rusas
Mujeres embarazadas que se sospecha que tienen deficiencia de yodo de leve a moderada pero que, por lo demás, gozan de buena salud y viven en Rusia.
Otro: Sin intervención
este es un estudio completamente observacional, SIN INTERVENCIÓN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de yodo urinario y concentración de tiroglobulina en mujeres embarazadas.
Periodo de tiempo: Junio 2018
Análisis de muestras de orina y sangre para determinar la concentración de yodo en orina y la concentración de tiroglobulina de cada participante.
Junio 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Swiss Federal Institute of Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STRIPE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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