Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van Thyroglobuline op gedroogde bloedvlekken en jodiumconcentratie in de urine bij zwangere vrouwen (STRIPE)

11 mei 2020 bijgewerkt door: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Beoordeling van Thyroglobuline op gedroogde bloedvlekken bij zwangere vrouwen om het bereik van de mediane urinaire jodiumconcentratie opnieuw te definiëren die een adequate jodiuminname aangeeft

Om jodiumtekort en de gevolgen daarvan bij zwangere vrouwen en hun kinderen te voorkomen, moeten vrouwen lang voor de conceptie voldoende jodium binnenkrijgen. Om de jodiumstatus te controleren, wordt de mediane urinaire jodiumconcentratie (UIC) veel gebruikt bij zwangere vrouwen (PW). Thyroglobuline (Tg) is een andere marker die wordt gebruikt om de jodiumstatus te beoordelen. In deze studie zullen zowel urinemonsters als gedroogde bloedvlekken worden verzameld om UIC en Tg (evenals andere hormonen om de schildklierfunctie te bepalen) in PW te meten. De resultaten worden gebruikt om de drempelwaarde die de jodiumstatus in PW definieert opnieuw te beoordelen volgens de UIC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nieuw-Zeeland
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nieuw-Zeeland, 9054
        • University of Otago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde zwangere vrouwen van 18 tot 44 jaar die sinds 12 maanden of langer in het betreffende land wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Over het algemeen gezond
  2. Geen ernstige medische ziekte, geen schildklierziekte en geen chronische medicatie
  3. Geen gebruik van jodiumhoudende voedingssupplementen
  4. Geen jodiumhoudend röntgen-/CT-contrastmiddel of jodiumhoudende medicatie gebruikt in het afgelopen jaar
  5. Tussen 18 en 44 jaar bij inschrijving
  6. Eenling zwangerschap
  7. Niet roken
  8. Verblijf op studielocatie sinds 12 maanden of langer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Libanese zwangere vrouwen
Zwangere vrouwen waarvan wordt vermoed dat ze een licht tot matig jodiumtekort hebben, maar verder gezond zijn en in Libanon wonen.
Ander: geen tussenkomst
dit is een volledig observationele studie, GEEN INTERVENTIE
Thaise zwangere vrouwen
Zwangere vrouwen waarvan wordt vermoed dat ze een licht tot matig jodiumtekort hebben, maar verder gezond zijn en in Thailand wonen.
Ander: geen tussenkomst
dit is een volledig observationele studie, GEEN INTERVENTIE
Zuid-Afrikaanse zwangere vrouwen
Zwangere vrouwen waarvan wordt vermoed dat ze een licht tot matig jodiumtekort hebben, maar verder gezond zijn en in Zuid-Afrika wonen.
Ander: geen tussenkomst
dit is een volledig observationele studie, GEEN INTERVENTIE
Nieuw-Zeelandse zwangere vrouwen
Zwangere vrouwen waarvan wordt vermoed dat ze een licht tot matig jodiumtekort hebben, maar verder gezond zijn en in Nieuw-Zeeland wonen.
Ander: geen tussenkomst
dit is een volledig observationele studie, GEEN INTERVENTIE
Zweedse zwangere vrouwen
Zwangere vrouwen waarvan wordt vermoed dat ze een licht tot matig jodiumtekort hebben, maar verder gezond zijn en in Zweden wonen.
Ander: geen tussenkomst
dit is een volledig observationele studie, GEEN INTERVENTIE
Peruaanse zwangere vrouwen
Zwangere vrouwen waarvan wordt vermoed dat ze een licht tot matig jodiumtekort hebben, maar verder gezond zijn en in Peru wonen.
Ander: geen tussenkomst
dit is een volledig observationele studie, GEEN INTERVENTIE
Russische zwangere vrouwen
Zwangere vrouwen waarvan wordt vermoed dat ze een licht tot matig jodiumtekort hebben, maar verder gezond zijn en in Rusland wonen.
Ander: geen tussenkomst
dit is een volledig observationele studie, GEEN INTERVENTIE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-jodiumconcentratie en thyroglobulineconcentratie bij zwangere vrouwen.
Tijdsspanne: Juni 2018
Analyse van urine- en bloedmonsters om de jodiumconcentratie in de urine en de thyroglobulineconcentratie van elke deelnemer te vinden.
Juni 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STRIPE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren