Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av torkad blodfläckskoncentration av tyroglobulin och jod i urinen hos gravida kvinnor (STRIPE)

11 maj 2020 uppdaterad av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Bedömning av torkad blodfläck tyroglobulin hos gravida kvinnor för att omdefiniera intervallet för median jodkoncentration i urinen som indikerar adekvat jodintag

För att undvika jodbrist och dess konsekvenser hos gravida kvinnor och deras avkomma bör kvinnor nå ett tillräckligt jodintag långt innan befruktningen. För att övervaka jodstatus används median jodkoncentration i urin (UIC) i stor utsträckning hos gravida kvinnor (PW). Tyroglobulin (Tg) är en annan markör som används för att bedöma jodstatus. I denna studie kommer urinprover såväl som torkade blodfläckar att samlas in för att mäta UIC och Tg (liksom andra hormoner för att definiera sköldkörtelfunktionen) i PW. Resultaten ska användas för att omvärdera det tröskelvärde som definierar jodstatus i PW enligt UIC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nya Zeeland
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nya Zeeland, 9054
        • University of Otago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska gravida kvinnor i åldern 18 till 44 år, som bor sedan 12 månader eller längre i respektive land.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Generellt frisk
  2. Ingen större medicinsk sjukdom, ingen sköldkörtelsjukdom och tar inga kroniska mediciner
  3. Ingen användning av jodhaltiga kosttillskott
  4. Ingen användning av jodinnehållande röntgen/CT-kontrastmedel eller jodinnehållande medicin under det senaste året
  5. Ålder mellan 18 och 44 vid inskrivning
  6. Singel graviditet
  7. Icke-rökare
  8. Bosatt på studieort sedan 12 månader eller längre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Libanesiska gravida kvinnor
Gravida kvinnor som misstänks ha mild till måttlig jodbrist men i övrigt är friska och bor i Libanon.
Övrig: inget ingripande
detta är en helt observationsstudie, INGEN INGRÄPPNING
Thailändska gravida kvinnor
Gravida kvinnor som misstänks ha mild till måttlig jodbrist men i övrigt är friska och bor i Thailand.
Övrig: inget ingripande
detta är en helt observationsstudie, INGEN INGRÄPPNING
Sydafrikanska gravida kvinnor
Gravida kvinnor som misstänks ha mild till måttlig jodbrist men i övrigt är friska och bor i Sydafrika.
Övrig: inget ingripande
detta är en helt observationsstudie, INGEN INGRÄPPNING
Nya Zeeland gravida kvinnor
Gravida kvinnor som misstänks ha mild till måttlig jodbrist men i övrigt är friska och bor i Nya Zeeland.
Övrig: inget ingripande
detta är en helt observationsstudie, INGEN INGRÄPPNING
Svenska Gravida kvinnor
Gravida kvinnor som misstänks ha mild till måttlig jodbrist men i övrigt är friska och bor i Sverige.
Övrig: inget ingripande
detta är en helt observationsstudie, INGEN INGRÄPPNING
Peruanska gravida kvinnor
Gravida kvinnor som misstänks ha mild till måttlig jodbrist men i övrigt är friska och bor i Peru.
Övrig: inget ingripande
detta är en helt observationsstudie, INGEN INGRÄPPNING
Ryska gravida kvinnor
Gravida kvinnor som misstänks ha mild till måttlig jodbrist men i övrigt är friska och bor i Ryssland.
Övrig: inget ingripande
detta är en helt observationsstudie, INGEN INGRÄPPNING

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urin jodkoncentration och tyroglobulinkoncentration hos gravida kvinnor.
Tidsram: Juni 2018
Analys av urin- och blodprover för att hitta jodkoncentrationen i urinen och tyroglobulinkoncentrationen hos varje deltagare.
Juni 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STRIPE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera