Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiszáradt vérfolt tiroglobulin és a vizelet jód koncentrációjának értékelése terhes nőknél (STRIPE)

2020. május 11. frissítette: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

A kiszáradt vérfoltos tiroglobulin felmérése terhes nőknél a vizeletben mért átlagos jódkoncentráció tartományának újradefiniálására, amely a megfelelő jódbevitelt jelzi

A terhes nők és utódaik jódhiányának és következményeinek elkerülése érdekében a nőknek jóval a fogantatás előtt el kell érniük a megfelelő jódbevitelt. A jód állapotának ellenőrzésére a vizelet jódkoncentrációjának mediánját (UIC) széles körben alkalmazzák terhes nőknél (PW). A tiroglobulin (Tg) egy másik marker, amelyet a jód állapotának értékelésére használnak. Ebben a vizsgálatban vizeletmintákat, valamint szárított vérfoltokat gyűjtenek az UIC és a Tg (valamint a pajzsmirigy működését meghatározó egyéb hormonok) mérésére PW-ben. Az eredményeket fel kell használni annak a küszöbértéknek az újraértékelésére, amely meghatározza a jód állapotát PW-ben az UIC szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2900

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Új Zéland
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Új Zéland, 9054
        • University of Otago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges, 18 és 44 év közötti terhes nők, akik 12 hónapja vagy tovább élnek az adott országban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Általában egészséges
  2. Nincs súlyos egészségügyi betegsége, nincs pajzsmirigybetegsége, és nem szed krónikus gyógyszert
  3. Ne használjon jódot tartalmazó étrend-kiegészítőket
  4. Nem használt jódtartalmú röntgen/CT kontrasztanyagot vagy jódtartalmú gyógyszert az elmúlt évben
  5. 18 és 44 év közötti a beiratkozáskor
  6. Egyedülálló terhesség
  7. Nemdohányzó
  8. 12 hónapja vagy tovább a tanulmányi helyen tartózkodik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Libanoni terhes nők
Terhes nők, akiknek feltehetően enyhe vagy közepes jódhiányuk van, de egyébként egészségesek és Libanonban élnek.
Egyéb: nincs beavatkozás
ez egy teljesen megfigyeléses tanulmány, NINCS BEAVATKOZÁS
Thai terhes nők
Terhes nők, akikről feltételezhető, hogy enyhe vagy közepes jódhiányban szenvednek, de egyébként egészségesek és Thaiföldön élnek.
Egyéb: nincs beavatkozás
ez egy teljesen megfigyeléses tanulmány, NINCS BEAVATKOZÁS
Dél-afrikai terhes nők
Terhes nők, akikről feltételezhető, hogy enyhe vagy közepes jódhiányban szenvednek, de egyébként egészségesek és Dél-Afrikában élnek.
Egyéb: nincs beavatkozás
ez egy teljesen megfigyeléses tanulmány, NINCS BEAVATKOZÁS
Új-zélandi terhes nők
Terhes nők, akikről feltételezhető, hogy enyhe vagy közepesen súlyos jódhiányban szenvednek, de egyébként egészségesek és Új-Zélandon élnek.
Egyéb: nincs beavatkozás
ez egy teljesen megfigyeléses tanulmány, NINCS BEAVATKOZÁS
Svéd terhes nők
Terhes nők, akikről feltételezhető, hogy enyhe vagy közepesen súlyos jódhiányban szenvednek, de egyébként egészségesek és Svédországban élnek.
Egyéb: nincs beavatkozás
ez egy teljesen megfigyeléses tanulmány, NINCS BEAVATKOZÁS
Perui terhes nők
Terhes nők, akikről feltételezhető, hogy enyhe vagy közepes jódhiányban szenvednek, de egyébként egészségesek és Peruban élnek.
Egyéb: nincs beavatkozás
ez egy teljesen megfigyeléses tanulmány, NINCS BEAVATKOZÁS
Orosz terhes nők
Terhes nők, akikről feltételezhető, hogy enyhe vagy közepes jódhiányban szenvednek, de egyébként egészségesek és Oroszországban élnek.
Egyéb: nincs beavatkozás
ez egy teljesen megfigyeléses tanulmány, NINCS BEAVATKOZÁS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet jódkoncentrációja és a tiroglobulin koncentrációja terhes nőknél.
Időkeret: 2018. június
Vizelet- és vérminták elemzése a vizelet jódkoncentrációjának és a tiroglobulin-koncentrációjának megállapítására minden résztvevőnél.
2018. június

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swiss Federal Institute of Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STRIPE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel