- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03176706
Kuivuneen veripisteen tyroglobuliinin ja virtsan jodipitoisuuden arviointi raskaana olevilla naisilla (STRIPE)
maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Kuivuneen veripisteen tyroglobuliinin arviointi raskaana olevilla naisilla, jotta voidaan määrittää uudelleen virtsan jodipitoisuuden mediaanipitoisuus, joka osoittaa riittävän jodin saannin
Raskaana olevien naisten ja heidän jälkeläistensä jodinpuutteen ja sen seurausten välttämiseksi naisten tulee saavuttaa riittävä jodin saanti jo kauan ennen hedelmöitystä.
Joditilan seurantaan käytetään laajalti virtsan jodipitoisuuden mediaanipitoisuutta (UIC) raskaana olevilla naisilla (PW).
Tyreoglobuliini (Tg) on toinen merkki, jota käytetään joditilan arvioimiseen.
Tässä tutkimuksessa kerätään virtsanäytteitä sekä kuivuneita veripisteitä UIC:n ja Tg:n (sekä muiden kilpirauhasen toiminnan määrittämiseen tarkoitettujen hormonien) mittaamiseksi PW:ssä.
Tuloksia käytetään arvioitaessa uudelleen kynnysarvo, joka määrittää jodin tilan PW:ssä UIC:n mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Uusi Seelanti, 9054
- University of Otago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet raskaana olevat 18–44-vuotiaat naiset, jotka ovat eläneet 12 kuukautta tai kauemmin kyseisessä maassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terve
- Ei vakavaa lääketieteellistä sairautta, ei kilpirauhasen sairautta, eikä kroonista lääkitystä
- Älä käytä jodia sisältäviä ravintolisiä
- Ei käytetty jodia sisältäviä röntgen-/TT-varjoaineita tai jodia sisältäviä lääkkeitä viimeisen vuoden aikana
- Ilmoittautuessa 18-44-vuotiaat
- Yksittäinen raskaus
- Savuttomia
- Asunut opiskelupaikalla 12 kuukautta tai kauemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Libanonin raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, joilla epäillään olevan lievä tai kohtalainen jodinpuutos, mutta jotka ovat muuten terveitä ja asuvat Libanonissa.
|
tämä on täysin havainnointitutkimus, EI PUOLTUMISTA
|
|
Thaimaalaiset raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, joilla epäillään olevan lievä tai kohtalainen jodinpuutos, mutta jotka ovat muuten terveitä ja asuvat Thaimaassa.
|
tämä on täysin havainnointitutkimus, EI PUOLTUMISTA
|
|
Eteläafrikkalaiset raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, joilla epäillään olevan lievä tai kohtalainen jodinpuutos, mutta jotka ovat muuten terveitä ja asuvat Etelä-Afrikassa.
|
tämä on täysin havainnointitutkimus, EI PUOLTUMISTA
|
|
Uuden-Seelannin raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, joilla epäillään olevan lievä tai kohtalainen jodinpuutos, mutta jotka ovat muuten terveitä ja asuvat Uudessa-Seelannissa.
|
tämä on täysin havainnointitutkimus, EI PUOLTUMISTA
|
|
Ruotsin raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, joilla epäillään olevan lievä tai kohtalainen jodinpuutos, mutta jotka ovat muuten terveitä ja asuvat Ruotsissa.
|
tämä on täysin havainnointitutkimus, EI PUOLTUMISTA
|
|
Perun raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, joilla epäillään olevan lievä tai kohtalainen jodinpuutos, mutta jotka ovat muuten terveitä ja asuvat Perussa.
|
tämä on täysin havainnointitutkimus, EI PUOLTUMISTA
|
|
Venäjän raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, joilla epäillään olevan lievä tai kohtalainen jodinpuutos, mutta jotka ovat muuten terveitä ja asuvat Venäjällä.
|
tämä on täysin havainnointitutkimus, EI PUOLTUMISTA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan jodipitoisuus ja tyroglobuliinipitoisuus raskaana olevilla naisilla.
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018
|
Virtsan ja verinäytteiden analyysi kunkin osallistujan virtsan jodipitoisuuden ja tyroglobuliinipitoisuuden löytämiseksi.
|
Kesäkuu 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STRIPE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiivinen, ei rekrytointi