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Avaliação da concentração de tireoglobulina em sangue seco e concentração de iodo urinário em mulheres grávidas (STRIPE)

11 de maio de 2020 atualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Avaliação da tireoglobulina em sangue seco em mulheres grávidas para redefinir a faixa de concentração mediana de iodo na urina que indica ingestão adequada de iodo

Para evitar a deficiência de iodo e suas consequências em mulheres grávidas e seus filhos, as mulheres devem atingir uma ingestão suficiente de iodo muito antes da concepção. Para monitorar o estado de iodo, a concentração média de iodo urinário (UIC) é amplamente utilizada em mulheres grávidas (PW). A tireoglobulina (Tg) é outro marcador usado para avaliar o estado de iodo. Neste estudo, amostras de urina, bem como manchas de sangue seco serão coletadas para medir UIC e Tg (bem como outros hormônios para definir a função da tireóide) em PW. Os resultados serão usados ​​para reavaliar o limite que define o status de iodo em PW de acordo com UIC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2900

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Nova Zelândia
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nova Zelândia, 9054
        • University of Otago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grávidas saudáveis ​​com idade entre 18 e 44 anos, residentes há 12 meses ou mais no respectivo país.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Geralmente saudável
  2. Sem doença médica grave, sem doença da tireoide e sem tomar medicação crônica
  3. Não uso de suplementos dietéticos contendo iodo
  4. Nenhum uso de agente de contraste para raios-X/TC contendo iodo ou medicação contendo iodo no último ano
  5. Ter entre 18 e 44 anos no momento da matrícula
  6. Gravidez única
  7. Não fumante
  8. Residência no local de estudo desde 12 meses ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grávidas libanesas
Mulheres grávidas com suspeita de deficiência de iodo leve a moderada, mas que estão saudáveis ​​e vivem no Líbano.
Outro: nenhuma intervenção
este é um estudo completamente observacional, SEM INTERVENÇÃO
Grávidas tailandesas
Mulheres grávidas com suspeita de deficiência leve a moderada de iodo, mas que são saudáveis ​​e vivem na Tailândia.
Outro: nenhuma intervenção
este é um estudo completamente observacional, SEM INTERVENÇÃO
Mulheres grávidas sul-africanas
Mulheres grávidas com suspeita de deficiência de iodo leve a moderada, mas que são saudáveis ​​e vivem na África do Sul.
Outro: nenhuma intervenção
este é um estudo completamente observacional, SEM INTERVENÇÃO
Mulheres grávidas da Nova Zelândia
Mulheres grávidas com suspeita de deficiência de iodo leve a moderada, mas que sejam saudáveis ​​e vivam na Nova Zelândia.
Outro: nenhuma intervenção
este é um estudo completamente observacional, SEM INTERVENÇÃO
Mulheres grávidas suecas
Mulheres grávidas com suspeita de deficiência leve a moderada de iodo, mas que sejam saudáveis ​​e vivam na Suécia.
Outro: nenhuma intervenção
este é um estudo completamente observacional, SEM INTERVENÇÃO
Grávidas peruanas
Mulheres grávidas com suspeita de deficiência leve a moderada de iodo, mas que sejam saudáveis ​​e vivam no Peru.
Outro: nenhuma intervenção
este é um estudo completamente observacional, SEM INTERVENÇÃO
Grávidas russas
Mulheres grávidas com suspeita de deficiência de iodo leve a moderada, mas que sejam saudáveis ​​e vivam na Rússia.
Outro: nenhuma intervenção
este é um estudo completamente observacional, SEM INTERVENÇÃO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração urinária de iodo e concentração de tireoglobulina em mulheres grávidas.
Prazo: Junho de 2018
Análise de amostras de urina e sangue para encontrar a concentração de iodo na urina e a concentração de tireoglobulina de cada participante.
Junho de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Swiss Federal Institute of Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STRIPE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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