全膝关节置换术后疼痛：全身麻醉和脊髓麻醉的比较
2017年6月2日 更新者：David segal、Meir Medical Center
全膝关节置换术可以在全身麻醉或脊柱阻滞下进行。
先前的研究表明，脊柱阻滞导致的并发症较少。
研究人员旨在发现与全身麻醉相比，脊柱阻滞是否也能减轻术后疼痛
研究概览
详细说明
将在梅尔医疗中心登记接受全膝关节置换术并同意参加研究的患者将被纳入两组之一：第一组将是所有患者的默认选择，将在脊柱阻滞。
将特别要求全身麻醉的患者，或麻醉师因医疗原因而更喜欢全身麻醉的患者将被纳入第二组。
对于这两组，外科医生将增加局部 Marcaine 注射的术中关节周围浸润，这在以前被证明可以减轻术后疼痛。
在手术后的前 48 小时内，将在不同点使用视觉模拟量表评估术后疼痛。
理疗成绩也将被记录下来。
研究人员将试图找出两组中的一组是否遭受了较少的疼痛或在物理治疗中取得了更好的效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：david segal, MD
- 电话号码：529423951
- 邮箱：dudisegal@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有将接受全膝关节置换术的患者
排除标准：
- 不同意参加研究的患者
- 将在研究期间死亡的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：脊柱阻滞
鞘内注射 10 毫克重马卡因、200 微克吗啡 + 高容量局部麻醉浸润布比卡因 5 毫克/毫升 + 肾上腺素 5 微克/毫升 3 毫克/千克理想体重，用 100 毫升生理盐水稀释 + 全膝关节置换术（这将不是感兴趣的干预） |
鞘内注射 10 mg 重马卡因、200 mcg 吗啡 + 高容量局部麻醉浸润布比卡因 5 mg/ml + 肾上腺素 5 mcg/ml 3mg/kg IBW，用 100cc 生理盐水稀释
其他名称：
全膝关节置换术，这不是感兴趣的干预
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有源比较器：全身麻醉
1-3 mg IV 丙泊酚 0.5 mg/kg IV 罗库溴铵 + 芬太尼 2-3 mcg/kg + 吗啡 0.1 mg/kg IV 维持：挥发性麻醉剂 + 大容量局部麻醉浸润布比卡因 5 mg/ml + 肾上腺素 5 mcg/ml 3 mg/kg用100cc生理盐水稀释的理想体重 + 全膝关节置换术（这将不是感兴趣的干预） |
全膝关节置换术，这不是感兴趣的干预
1-3 mg IV 丙泊酚 0.5 mg/kg IV 罗库溴铵 + 芬太尼 2-3 mcg/kg + 吗啡 0.1 mg/kg IV 维持：挥发性麻醉剂 + 大容量局部麻醉浸润布比卡因 5 mg/ml + 肾上腺素 5 mcg/ml 3 mg/kg用 100cc 生理盐水稀释的 IBW
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表测量术后疼痛
大体时间：48小时
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疼痛的视觉模拟量表评分将在术后最初 48 小时内的不同时间记录
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后第一天通过步行距离测量的物理治疗成就
大体时间：24小时
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病人会在外科医生的监督下使用助行器行走，外科医生会测量步行成功的距离
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Busch CA, Shore BJ, Bhandari R, Ganapathy S, MacDonald SJ, Bourne RB, Rorabeck CH, McCalden RW. Efficacy of periarticular multimodal drug injection in total knee arthroplasty. A randomized trial. J Bone Joint Surg Am. 2006 May;88(5):959-63. doi: 10.2106/JBJS.E.00344.
- Kwofie MK, Shastri UD, Gadsden JC, Sinha SK, Abrams JH, Xu D, Salviz EA. The effects of ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength and fall risk: a blinded, randomized trial of volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):321-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295df80.
- Macfarlane AJ, Prasad GA, Chan VW, Brull R. Does regional anesthesia improve outcome after total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2009 Sep;467(9):2379-402. doi: 10.1007/s11999-008-0666-9. Epub 2009 Jan 7.
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Memtsoudis SG, Sun X, Chiu YL, Stundner O, Liu SS, Banerjee S, Mazumdar M, Sharrock NE. Perioperative comparative effectiveness of anesthetic technique in orthopedic patients. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1046-58. doi: 10.1097/ALN.0b013e318286061d. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Sep;125(3):610.
- Turnbull ZA, Sastow D, Giambrone GP, Tedore T. Anesthesia for the patient undergoing total knee replacement: current status and future prospects. Local Reg Anesth. 2017 Mar 8;10:1-7. doi: 10.2147/LRA.S101373. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月2日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月2日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脊柱阻滞的临床试验
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Ataturk Training and Research Hospital完全的
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知