Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalom a teljes térdízületi arthroplasztikában: az általános és a spinális érzéstelenítés összehasonlítása

2017. június 2. frissítette: David segal, Meir Medical Center
A teljes térdízületi műtét általános érzéstelenítésben vagy gerincblokk alatt is elvégezhető. korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a gerincblokk kevesebb szövődményhez vezet. A kutatók arra törekednek, hogy kiderítsék, hogy a posztoperatív fájdalom is csökken-e gerincblokk alatt az általános érzéstelenítéshez képest

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akiket teljes térdprotézisre regisztrálnak a Meir Medical Centerben, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, két csoportba sorolják be: az első csoportot, amely az összes beteg alapértelmezett választása lesz, egy operatív kezelés alatt végzik. gerincblokk. A második csoportba kerülnek azok a betegek, akik kifejezetten általános érzéstelenítést kérnek, vagy akiknél az aneszteziológus orvosi okokból az általános érzéstelenítést részesíti előnyben. Mindkét csoport esetében a sebész a helyi Marcaine injekciók intraoperatív periartikuláris infiltrációját adja, amelyről korábban kimutatták, hogy csökkenti a posztoperatív fájdalmat. A posztoperatív fájdalmat a vizuális analóg skálával különböző pontokon értékelik a műtétet követő első 48 órában. A fizioterápiás eredményeket is rögzítik. A kutatók megpróbálják kideríteni, hogy a két csoport egyike kevésbé szenvedett-e fájdalmat, vagy jobb eredményeket ért el a fizikoterápiában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden olyan beteg, aki teljes térdízületi műtéten esik át

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
  • betegek, akik a kutatási időkeret alatt meghalnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gerincblokk

Intratekális 10 mg Heavy Marcaine, 200 mcg Morfin + Nagy térfogatú helyi érzéstelenítés infiltráció Bupivacaine 5mg/ml + adrenalin 5 mcg/ml 3mg/kg ideális testsúly 100cc normál sóoldattal hígítva

+ Teljes térdprotézis (ami nem lesz érdekes beavatkozás)
Drog: Gerincblokk
Intratekális 10 mg Heavy Marcaine, 200 mcg Morfin + Nagy térfogatú helyi érzéstelenítés infiltráció Bupivacaine 5mg/ml + adrenalin 5 mcg/ml 3mg/kg IBW 100cc normál sóoldattal hígítva
Más nevek:
  • Neurológiai blokk
Eszköz: Teljes térdprotézis
Teljes térdízületi műtét, ami nem az érdeklődésre számot tartó beavatkozás
Aktív összehasonlító: Általános érzéstelenítés

1-3 mg IV propofol 0,5 mg/kg IV Rokurónium + Fentanil 2-3 mcg/kg + Morfin 0,1 mg/kg IV Karbantartás: Illékony érzéstelenítő + Nagy térfogatú helyi érzéstelenítés infiltráció Bupivakain 5mg/ml + adrenalin 5 mcg/ml 3mg/kg ideális testsúly 100 cm3 normál sóoldattal hígítva

+ Teljes térdprotézis (ami nem lesz érdekes beavatkozás)
Eszköz: Teljes térdprotézis
Teljes térdízületi műtét, ami nem az érdeklődésre számot tartó beavatkozás
Drog: Általános érzéstelenítés
1-3 mg IV propofol 0,5 mg/kg IV Rokurónium + Fentanil 2-3 mcg/kg + Morfin 0,1 mg/kg IV Karbantartás: Illékony érzéstelenítő + Nagy térfogatú helyi érzéstelenítés infiltráció Bupivakain 5mg/ml + adrenalin 5 mcg/ml 3mg/kg IBW 100cc normál sóoldattal hígítva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: 48 óra
A vizuális analóg skála fájdalompontszámokat különböző időpontokban dokumentálják az első 48 posztoperatív órában
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikoterápiában elért eredmények sétatávolsággal mérve az első posztoperatív napon
Időkeret: 24 óra
A páciens a sebész felügyelete alatt sétálóval fog sétálni, a sebész pedig a sikeres gyaloglás távolságával méri.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Meir Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0094-17-MMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők adatait kollektíven statisztikailag elemzik, az eredmények a kutatási eredmények részeként elérhetőek lesznek, míg a résztvevő információit nem osztják meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel