このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工膝関節全置換術における術後の痛み: 全身麻酔と脊椎麻酔の比較

2017年6月2日 更新者：David segal、Meir Medical Center
全膝関節置換術は、全身麻酔下または脊椎ブロック下で実施できます。 これまでの研究では、脊椎ブロックが合併症を軽減することが示されています。 研究者らは、全身麻酔と比較して脊椎ブロック下でも術後の痛みが軽減されるかどうかを調べることを目指している。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

メイア医療センターで膝関節全置換術に登録され、研究への参加に同意する患者は、2 つのグループのいずれかに登録されます。最初のグループは、すべての患者にとってデフォルトの選択となり、手術は以下の手順で行われます。脊椎ブロック。 特に全身麻酔を希望する患者、または医学的理由により麻酔科医が全身麻酔を希望する患者は、2 番目のグループに登録されます。 どちらのグループでも、外科医は術中に局所マルカイン注射の関節周囲浸潤を追加します。これは術後の痛みを軽減することが以前に示されています。 術後の痛みは、手術後最初の 48 時間のさまざまな時点で Visual Analogue Scale を使用して評価されます。 理学療法の成果も記録されます。 研究者らは、2つのグループのうちどちらかが痛みが少なかったか、理学療法でより良い結果を達成できたかを調べようとしている。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 人工膝関節全置換術を受けるすべての患者

除外基準:

  • 研究への参加に同意しない患者
  • 研究期間中に死亡する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：脊椎ブロック

くも膜下腔内 10 mg 重マルカイン、200 mcg モルヒネ + 大量局所麻酔浸潤 ブピバカイン 5 mg/ml + アドレナリン 5 mcg/ml 理想体重 3 mg/kg を 100cc の生理食塩水で希釈

+ 膝関節全置換術（関心のある介入ではありません）
薬：脊椎ブロック
くも膜下腔内 10 mg 重マルカイン、200 mcg モルヒネ + 大量局所麻酔浸潤 ブピバカイン 5 mg/ml + アドレナリン 5 mcg/ml 3mg/kg IBW を 100cc 生理食塩水で希釈
他の名前：
  • 神経ブロック
デバイス：膝関節全置換術
関心のある介入ではない人工膝関節全置換術
アクティブコンパレータ：全身麻酔

1 ～ 3 mg IV プロポフォール 0.5 mg/kg IV ロクロニウム + フェンタニル 2 ～ 3 mcg/kg + モルヒネ 0.1 mg/kg IV メンテナンス: 揮発性麻酔薬 + 大量局所麻酔浸潤 ブピバカイン 5 mg/ml + アドレナリン 5 mg/ml 3 mg/kg理想体重を生理食塩水100ccで薄めたもの

+ 膝関節全置換術（関心のある介入ではありません）
デバイス：膝関節全置換術
関心のある介入ではない人工膝関節全置換術
薬：全身麻酔薬
1 ～ 3 mg IV プロポフォール 0.5 mg/kg IV ロクロニウム + フェンタニル 2 ～ 3 mcg/kg + モルヒネ 0.1 mg/kg IV メンテナンス: 揮発性麻酔薬 + 大量局所麻酔浸潤 ブピバカイン 5 mg/ml + アドレナリン 5 mg/ml 3 mg/kg IBWを100ccの生理食塩水で希釈

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analogue Scaleで測定した術後の痛み
時間枠：48時間
痛みの視覚的アナログスケールスコアは、術後最初の 48 時間のさまざまな時点で文書化されます。
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
理学療法の成果を術後 1 日目の歩行距離で測定
時間枠：24時間
患者は外科医の監督の下で歩行器を使って歩き、外科医は歩行に成功した距離を測定します。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Meir Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年6月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月2日

最初の投稿 (実際)

2017年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月2日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0094-17-MMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のデータは集合的に統計的に分析され、その結果は研究結果の一部として利用可能ですが、参加者の情報は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊椎ブロックの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Nigeria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する