Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kipu polven kokonaisartroplastiassa: yleisen ja spinaalianestesian vertailu

perjantai 2. kesäkuuta 2017 päivittänyt: David segal, Meir Medical Center
Koko polven artroplastia voidaan tehdä joko yleisanestesiassa tai selkäytimessä. aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että selkäydintukos johtaa vähemmän komplikaatioihin. Tutkijat pyrkivät selvittämään, väheneekö leikkauksen jälkeinen kipu myös selkäydintukoksen yhteydessä yleisanestesiaan verrattuna

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka rekisteröidään Meir Medical Centerissä koko polven tekonivelleikkaukseen ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, rekisteröidään kahteen ryhmään: ensimmäinen, joka on oletusvalinta kaikille potilaille, leikataan selkäydintukos. Potilaat, jotka pyytävät nimenomaan yleisanestesiaa tai ne, joissa anestesiologi suosii yleispuudutusta lääketieteellisistä syistä, otetaan mukaan toiseen ryhmään. Molemmille ryhmille kirurgi lisää intraoperatiivisen periartikulaarisen infiltraation paikallisilla Marcaine-injektioilla, minkä aiemmin osoitettiin vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua. Postoperatiivinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla eri pisteissä ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Myös fysioterapian saavutukset kirjataan. Tutkijat yrittävät selvittää, kärsikö jompikumpi ryhmästä vähemmän kipua tai onko se saavuttanut parempia tuloksia fysioterapiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joille tehdään täydellinen polven artroplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
  • potilaat, jotka kuolevat tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Selkäydintukos

Intratekaalinen 10 mg raskas markaiini, 200 mcg morfiini + suurimääräinen paikallispuudutusinfiltraatio Bupivakaiini 5 mg/ml + adrenaliini 5 mcg/ml 3 mg/kg ihanteellinen ruumiinpaino laimennettuna 100 cc:lla normaalia suolaliuosta

+ Täydellinen polven vaihto (joka ei ole kiinnostava toimenpide)
Lääke: Selkärangan esto
Intratekaalinen 10 mg raskas markaiini, 200 mikrogrammaa morfiinia + paikallispuudutuksen infiltraatio suurvolyymi Bupivakaiini 5 mg/ml + adrenaliini 5 mcg/ml 3 mg/kg IBW laimennettuna 100 cc:lla normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
  • Neurologinen blokkaus
Laite: Täydellinen polven tekonivelleikkaus
Täydellinen polven nivelleikkaus, joka ei ole kiinnostava toimenpide
Active Comparator: Nukutus

1-3 mg IV propofoli 0,5 mg/kg IV Rokuronium + Fentanyyli 2-3 mcg/kg + Morfiini 0,1 mg/kg IV Ylläpito: Haihtuva anestesia + Suurimääräinen paikallispuudutuksen infiltraatio Bupivakaiini 5mg/ml + adrenaliini 5 mcg/ml 3mg/kg ihanteellinen ruumiinpaino laimennettuna 100cc normaalilla suolaliuoksella

+ Täydellinen polven vaihto (joka ei ole kiinnostava toimenpide)
Laite: Täydellinen polven tekonivelleikkaus
Täydellinen polven nivelleikkaus, joka ei ole kiinnostava toimenpide
Lääke: Yleinen anestesia
1-3 mg IV propofoli 0,5 mg/kg IV Rokuronium + Fentanyyli 2-3 mcg/kg + Morfiini 0,1 mg/kg IV Ylläpito: Haihtuva anestesia + Suurimääräinen paikallispuudutuksen infiltraatio Bupivakaiini 5mg/ml + adrenaliini 5 mcg/ml 3mg/kg IBW laimennettuna 100cc normaalilla suolaliuoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen kipu visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 48 tuntia
Visual Analogue Scale -kivun pistemäärät dokumentoidaan eri aikaan ensimmäisen 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysioterapian saavutukset mitattuna kävelyetäisyydellä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilas kävelee kävelijän kanssa kirurgin valvonnassa ja kirurgi mittaa onnistuneen kävelyn etäisyydellä
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0094-17-MMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan tiedot analysoidaan kollektiivisesti tilastollisesti. Tulokset ovat saatavilla osana tutkimustuloksia, mutta osallistujan tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven tekonivelleikkaus

Kliiniset tutkimukset Selkärangan esto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa