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患有特纳综合征的青春期女孩的健康、健身和生活质量

2021年4月29日 更新者：University of Colorado, Denver

患有特纳综合征的青春期女孩的健康、健身和生活质量的试点研究

这项研究计划更多地了解能量系统如何在患有特纳综合征的女孩身上发挥作用。 了解这一点很重要，这样研究人员才能了解特纳综合征与糖尿病、超重、心脏病和肝病等疾病的关系，以及这对日常生活的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

21

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Children's Hospital Colorado

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员将招募患有特纳综合征的青少年和年轻成年女性，她们将完成所有研究程序。 还将登记一位家长（母亲或父亲）以完成有关女儿的问卷调查。

描述

纳入标准：

  • 女性
  • 12-21岁
  • 45,XO 核型在 >50% 的测试细胞中诊断为特纳综合征 (TS)
  • 乳房发育的 Tanner 2-5 阶段

排除标准：

  • 过去 3 个月内接受过生长激素治疗
  • 1 型或 2 型糖尿病的诊断
  • 未经治疗的高血压，性别、年龄和身高的血压 > 99%ile 或 >140/90
  • 重量 > 300 磅
  • 高度 < 54"
  • Valsalva 主动脉窦或升主动脉 z 评分 > 2
  • 导致无法耐受研究程序的其他认知、精神或身体障碍，包括剧烈运动
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
青少年
患有特纳综合征的青少年和年轻人将接受心脏代谢、健康、生活质量问卷调查和简短访谈的研究。
其他：无干预
无干预
父母
参与者的一位家长将完成家长报告生活质量调查问卷和简短访谈。
其他：无干预
无干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耗氧量峰值
大体时间：基线
标准分级运动（自行车）测试的峰值耗氧量（VO2 峰值）
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量调查
大体时间：基线
自我和父母报告的生活质量
基线
身体脂肪百分比
大体时间：基线
双能 X 射线吸收测定法的身体成分
基线
胰岛素抵抗 (IR)
大体时间：基线
用于计算稳态模型评估 (HOMA) 的空腹胰岛素和葡萄糖
基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
定性结构化面试
大体时间：基线
围绕身体活动参与的态度
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Colorado, Denver

调查人员

  • 首席研究员：Shanlee Davis, MD, MS、University of Colroado

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月26日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月6日

首次发布 (实际的)

2017年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月29日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-0142
  • UL1TR001082 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

特纳综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 烟雾病 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

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