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Salud, condición física y calidad de vida en niñas adolescentes con síndrome de Turner

29 de abril de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver

Estudio piloto de salud, estado físico y calidad de vida en niñas adolescentes con síndrome de Turner

Este estudio planea aprender más sobre cómo funciona el sistema de energía en niñas con síndrome de Turner. Es importante saber esto para que los investigadores entiendan cómo el síndrome de Turner se relaciona con enfermedades como la diabetes, el aumento de peso adicional, las enfermedades cardíacas y hepáticas, y cómo esto afecta la vida cotidiana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores inscribirán a mujeres adolescentes y adultas jóvenes con síndrome de Turner que completarán todos los procedimientos del estudio. También se inscribirá a uno de los padres (ya sea la madre o el padre) para completar los cuestionarios sobre la hija.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Edad 12-21 años
  • Cariotipo 45,XO en >50% de las células analizadas con diagnóstico de síndrome de Turner (TS)
  • Tanner etapa 2-5 para el desarrollo de los senos

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con hormona de crecimiento en los últimos 3 meses
  • Diagnóstico de diabetes tipo 1 o tipo 2
  • Hipertensión no tratada con presión arterial > 99 percentil para sexo, edad y talla o > 140/90
  • Peso > 300 libras
  • Altura <54"
  • Seno aórtico de Valsalva o aorta ascendente z-score > 2
  • Otro deterioro cognitivo, psiquiátrico o físico que resulte en la incapacidad para tolerar los procedimientos del estudio, incluido el ejercicio vigoroso
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adolescentes
Los adolescentes y adultos jóvenes con síndrome de Turner se someterán a estudios de cardiometabolismo, estado físico, cuestionarios de calidad de vida y una breve entrevista.
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Padres
Uno de los padres de un participante completará los cuestionarios de calidad de vida del informe de los padres y una breve entrevista.
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Base
Consumo máximo de oxígeno (pico de VO2) con una prueba de ejercicio graduada estándar (bicicleta)
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Base
Calidad de vida informada por uno mismo y por los padres
Base
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Base
Composición corporal por absorciometría de rayos X de energía dual
Base
Resistencia a la insulina (IR)
Periodo de tiempo: Base
Insulina y glucosa en ayunas utilizadas para calcular la evaluación del modelo homeostático (HOMA)
Base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista estructurada cualitativa
Periodo de tiempo: Base
Actitudes en torno a la participación en actividades físicas
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Shanlee Davis, MD, MS, University of Colroado

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-0142
  • UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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