Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészség, fitnesz és életminőség Turner-szindrómás serdülő lányoknál

2021. április 29. frissítette: University of Colorado, Denver

Kísérleti tanulmány a Turner-szindrómás serdülő lányok egészségéről, fittségéről és életminőségéről

Ez a tanulmány azt tervezi, hogy többet megtudjon arról, hogyan működik az energiarendszer Turner-szindrómás lányoknál. Ezt fontos tudni, hogy a kutatók megértsék, hogyan kapcsolódik a Turner-szindróma az olyan betegségekhez, mint a cukorbetegség, az extra súlygyarapodás, a szívbetegség és a májbetegség, és ez hogyan befolyásolja a mindennapi életet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

21

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nyomozók Turner-szindrómában szenvedő serdülő és fiatal felnőtt nőket vonnak be, akik elvégzik az összes vizsgálati eljárást. Az egyik szülőt (anya vagy apa) is beíratják, hogy töltsön ki kérdőíveket a lányáról.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Életkor 12-21 év
  • 45,XO kariotípus a Turner-szindróma (TS) diagnózisával tesztelt sejtek >50%-ában
  • Tanner stádium 2-5 a mell fejlődéséhez

Kizárási kritériumok:

  • Növekedési hormon kezelés az elmúlt 3 hónapban
  • Az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa
  • Kezeletlen hipertónia, amelynek vérnyomása > 99% ile nemre, korra és magasságra vagy >140/90
  • Súly > 300 font
  • Magasság < 54"
  • A Valsalva aorta sinusa vagy a felszálló aorta z-pontszáma > 2
  • Egyéb kognitív, pszichiátriai vagy fizikai károsodás, amely képtelenség tolerálni a vizsgálati eljárásokat, beleértve az erőteljes testmozgást
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Serdülők
A Turner-szindrómás serdülők és fiatal felnőttek kardiometabolizmussal, fittséggel, életminőséggel kapcsolatos kérdőíveken és egy rövid interjún vesznek részt.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Szülők
A résztvevő egyik szülője kitölti az életminőségről szóló szülői jelentés kérdőívet és egy rövid interjút.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs oxigénfogyasztás
Időkeret: Alapvonal
Csúcs oxigénfogyasztás (VO2 csúcs) standard fokozatos edzés (kerékpár) teszttel
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség-felmérés
Időkeret: Alapvonal
A saját és a szülő életminőségről számolt be
Alapvonal
Testzsír százalék
Időkeret: Alapvonal
Testösszetétel kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel
Alapvonal
Inzulinrezisztencia (IR)
Időkeret: Alapvonal
A homeosztatikus modellértékelés (HOMA) kiszámításához használt éhgyomri inzulin és glükóz
Alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvalitatív strukturált interjú
Időkeret: Alapvonal
A fizikai aktivitással kapcsolatos attitűdök
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shanlee Davis, MD, MS, University of Colroado

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-0142
  • UL1TR001082 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Turner szindróma

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel