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ターナー症候群の思春期の少女の健康、フィットネス、生活の質

2021年4月29日 更新者：University of Colorado, Denver

ターナー症候群の思春期の少女における健康、フィットネス、および生活の質に関するパイロット研究

この研究は、ターナー症候群の少女のエネルギーシステムがどのように機能するかについてさらに学ぶことを計画しています. これは、研究者がターナー症候群が糖尿病、余分な体重増加、心臓病、肝臓病などの病気とどのように関連しているか、そしてこれが日常生活にどのように影響するかを理解するために知っておくことが重要です.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Children's Hospital Colorado

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

治験責任医師は、すべての治験手順を完了するターナー症候群の思春期および若年成人の女性を登録します。 娘に関するアンケートに記入するために、1人の親（母親または父親）も登録されます。

説明

包含基準:

  • 女性
  • 年齢 12～21歳
  • 45,Turner 症候群 (TS) の診断でテストされた細胞の >50% の XO 核型
  • 胸の発達のためのタナー段階2-5

除外基準:

  • 過去3ヶ月以内の成長ホルモン治療
  • 1型または2型糖尿病の診断
  • 未治療の高血圧で、血圧が性別、年齢、身長で 99% 以上、または 140/90 以上
  • 重量 > 300 ポンド
  • 高さ < 54 インチ
  • バルサルバ大動脈洞または上行大動脈の z スコア > 2
  • -他の認知的、精神的、または身体的障害により、激しい運動を含む研究手順に耐えることができなくなります
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
青少年
ターナー症候群の青年および若年成人は、心臓代謝、フィットネス、生活の質に関するアンケート、および簡単な面接の研究を受けます。
他の：介入なし
介入なし
両親
参加者の片方の親は、親レポートの生活の質に関するアンケートと簡単なインタビューに記入します。
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク酸素消費量
時間枠：ベースライン
標準的な段階的運動 (自転車) テストによるピーク酸素消費量 (VO2 ピーク)
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質に関する調査
時間枠：ベースライン
本人と親が生活の質を報告
ベースライン
体脂肪率
時間枠：ベースライン
二重エネルギーX線吸収法による体組成
ベースライン
インスリン抵抗性 (IR)
時間枠：ベースライン
恒常性モデル評価 (HOMA) の計算に使用される空腹時インスリンとグルコース
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的構造化面接
時間枠：ベースライン
身体活動への参加を取り巻く態度
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

捜査官

  • 主任研究者：Shanlee Davis, MD, MS、University of Colroado

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月26日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月6日

最初の投稿 (実際)

2017年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月29日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-0142
  • UL1TR001082 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
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    アメリカ, オーストラリア

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