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Santé, condition physique et qualité de vie des adolescentes atteintes du syndrome de Turner

29 avril 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Étude pilote sur la santé, la condition physique et la qualité de vie des adolescentes atteintes du syndrome de Turner

Cette étude prévoit d'en savoir plus sur le fonctionnement du système énergétique chez les filles atteintes du syndrome de Turner. Ceci est important à savoir pour que les enquêteurs comprennent comment le syndrome de Turner est lié à des maladies telles que le diabète, la prise de poids supplémentaire, les maladies cardiaques et les maladies du foie, et comment cela affecte la vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs recruteront des adolescentes et des jeunes femmes adultes atteintes du syndrome de Turner qui effectueront toutes les procédures d'étude. Un parent sera également inscrit (soit la mère ou le père) pour remplir des questionnaires sur la fille.

La description

Critère d'intégration:

  • Femelle
  • Âge 12-21 ans
  • Caryotype 45, XO dans > 50 % des cellules testées avec un diagnostic de syndrome de Turner (TS)
  • Tanner stade 2-5 pour le développement des seins

Critère d'exclusion:

  • Traitement par hormone de croissance au cours des 3 derniers mois
  • Diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2
  • Hypertension non traitée avec tension artérielle > 99 % pour le sexe, l'âge et la taille ou > 140/90
  • Poids > 300 livres
  • Hauteur < 54"
  • Sinus aortique de Valsalva ou aorte ascendante z-score > 2
  • Autre déficience cognitive, psychiatrique ou physique entraînant une incapacité à tolérer les procédures de l'étude, y compris l'exercice vigoureux
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adolescents
Les adolescents et les jeunes adultes atteints du syndrome de Turner subiront des études sur le cardiométabolisme, la condition physique, des questionnaires sur la qualité de vie et un bref entretien.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Parents
Un parent d'un participant remplira des questionnaires sur la qualité de vie et une brève entrevue.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pic de consommation d'oxygène
Délai: Ligne de base
Pic de consommation d'oxygène (pic de VO2) avec un test d'exercice standard (vélo) gradué
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur la qualité de vie
Délai: Ligne de base
Qualité de vie déclarée par soi-même et par les parents
Ligne de base
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Ligne de base
Composition corporelle par absorptiométrie biénergétique à rayons X
Ligne de base
Résistance à l'insuline (RI)
Délai: Ligne de base
Insuline et glucose à jeun utilisés pour calculer l'évaluation du modèle homéostatique (HOMA)
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien structuré qualitatif
Délai: Ligne de base
Attitudes entourant la participation à une activité physique
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shanlee Davis, MD, MS, University of Colroado

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2017

Première publication (Réel)

8 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-0142
  • UL1TR001082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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