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Gesundheit, Fitness und Lebensqualität bei jugendlichen Mädchen mit Turner-Syndrom

29. April 2021 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Pilotstudie zu Gesundheit, Fitness und Lebensqualität bei jugendlichen Mädchen mit Turner-Syndrom

Diese Studie soll mehr darüber erfahren, wie das Energiesystem bei Mädchen mit Turner-Syndrom funktioniert. Dies ist wichtig zu wissen, damit die Ermittler verstehen, wie das Turner-Syndrom mit Krankheiten wie Diabetes, Gewichtszunahme, Herzerkrankungen und Lebererkrankungen zusammenhängt und wie sich dies auf das tägliche Leben auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Ermittler werden jugendliche und junge erwachsene Frauen mit Turner-Syndrom einschreiben, die alle Studienverfahren abschließen werden. Ein Elternteil (entweder Mutter oder Vater) wird ebenfalls angemeldet, um Fragebögen über die Tochter auszufüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 12-21 Jahre
  • 45,XO-Karyotyp in >50 % der getesteten Zellen mit der Diagnose Turner-Syndrom (TS)
  • Tanner Stufe 2-5 für die Brustentwicklung

Ausschlusskriterien:

  • Wachstumshormonbehandlung innerhalb der letzten 3 Monate
  • Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Unbehandelter Bluthochdruck mit Blutdruck > 99 % für Geschlecht, Alter und Größe oder > 140/90
  • Gewicht > 300 Pfund
  • Höhe < 54"
  • Aortensinus Valsalva oder Z-Score der aufsteigenden Aorta > 2
  • Andere kognitive, psychiatrische oder körperliche Beeinträchtigungen, die dazu führen, dass die Studienverfahren nicht toleriert werden können, einschließlich intensiver körperlicher Betätigung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Jugendliche
Jugendliche und junge Erwachsene mit Turner-Syndrom werden Studien zu Herz-Kreislauf, Fitness, Fragebögen zur Lebensqualität und einem kurzen Interview unterzogen.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Eltern
Ein Elternteil eines Teilnehmers füllt Fragebögen zur Lebensqualität der Eltern und ein kurzes Interview aus.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Grundlinie
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2-Spitze) mit einem abgestuften Standardbelastungstest (Fahrrad).
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Selbst und Eltern gaben Lebensqualität an
Grundlinie
Prozent Körperfett
Zeitfenster: Grundlinie
Körperzusammensetzung durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Grundlinie
Insulinresistenz (IR)
Zeitfenster: Grundlinie
Nüchterninsulin und Glukose zur Berechnung der homöostatischen Modellbewertung (HOMA)
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitatives strukturiertes Interview
Zeitfenster: Grundlinie
Einstellungen zur Teilnahme an körperlicher Aktivität
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Shanlee Davis, MD, MS, University of Colroado

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-0142
  • UL1TR001082 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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