Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheid, fitheid en kwaliteit van leven bij adolescente meisjes met het syndroom van Turner

29 april 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Pilotstudie naar gezondheid, fitheid en kwaliteit van leven bij adolescente meisjes met het syndroom van Turner

Deze studie is bedoeld om meer te leren over hoe het energiesysteem werkt bij meisjes met het syndroom van Turner. Dit is belangrijk om te weten, zodat de onderzoekers begrijpen hoe het syndroom van Turner verband houdt met ziekten zoals diabetes, extra gewichtstoename, hartaandoeningen en leveraandoeningen, en hoe dit het dagelijks leven beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderzoekers zullen adolescente en jongvolwassen vrouwen met het syndroom van Turner inschrijven die alle onderzoeksprocedures zullen voltooien. Eén ouder zal ook worden ingeschreven (moeder of vader) om vragenlijsten over de dochter in te vullen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw
  • Leeftijd 12-21 jaar
  • 45,XO-karyotype in >50% van de geteste cellen met een diagnose van het syndroom van Turner (TS)
  • Tanner stadium 2-5 voor borstontwikkeling

Uitsluitingscriteria:

  • Groeihormoonbehandeling in de afgelopen 3 maanden
  • Diagnose van diabetes type 1 of type 2
  • Onbehandelde hypertensie met bloeddruk > 99%ile voor geslacht, leeftijd en lengte of >140/90
  • Gewicht > 300 pond
  • Hoogte < 150 cm
  • Aorta sinus van Valsalva of stijgende aorta z-score > 2
  • Andere cognitieve, psychiatrische of fysieke stoornissen die resulteren in het onvermogen om de onderzoeksprocedures te verdragen, inclusief krachtige lichaamsbeweging
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adolescenten
Adolescenten en jongvolwassenen met het syndroom van Turner ondergaan onderzoeken naar cardiometabolisme, fitheid, vragenlijsten over de kwaliteit van leven en een kort interview.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Ouders
Eén ouder van een deelnemer zal vragenlijsten over de kwaliteit van leven van de ouder invullen en een kort interview houden.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Basislijn
Piekzuurstofverbruik (VO2-piek) met een standaard graduele inspanningstest (fietstest).
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
Zelf en ouder rapporteerden kwaliteit van leven
Basislijn
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn
Lichaamssamenstelling door röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
Basislijn
Insulineresistentie (IR)
Tijdsspanne: Basislijn
Nuchtere insuline en glucose gebruikt om homeostatische modelbeoordeling (HOMA) te berekenen
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatief gestructureerd interview
Tijdsspanne: Basislijn
Houdingen rond deelname aan fysieke activiteit
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shanlee Davis, MD, MS, University of Colroado

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-0142
  • UL1TR001082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Turner syndroom

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren