Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helse, trening og livskvalitet hos unge jenter med Turners syndrom

29. april 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Pilotstudie av helse, fitness og livskvalitet hos unge jenter med Turners syndrom

Denne studien planlegger å lære mer om hvordan energisystemet fungerer hos jenter med Turners syndrom. Dette er viktig å vite slik at etterforskerne forstår hvordan Turners syndrom er relatert til sykdommer som diabetes, ekstra vektøkning, hjertesykdom og leversykdom, og hvordan dette påvirker hverdagen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskere vil registrere ungdom og unge voksne kvinner med Turner syndrom som vil fullføre alle studieprosedyrer. En forelder vil også bli registrert (enten mor eller far) for å fylle ut spørreskjemaer om datteren.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Alder 12-21 år
  • 45,XO karyotype i >50 % av cellene testet med en diagnose av Turners syndrom (TS)
  • Tanner stadium 2-5 for brystutvikling

Ekskluderingskriterier:

  • Veksthormonbehandling de siste 3 månedene
  • Diagnose av diabetes type 1 eller type 2
  • Ubehandlet hypertensjon med blodtrykk > 99 %ile for kjønn, alder og høyde eller >140/90
  • Vekt > 300 lbs
  • Høyde < 54"
  • Aorta sinus av Valsalva eller stigende aorta z-score > 2
  • Annen kognitiv, psykiatrisk eller fysisk svekkelse som resulterer i manglende evne til å tolerere studieprosedyrene, inkludert kraftig trening
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ungdom
Ungdom og unge voksne med Turners syndrom vil gjennomgå studier av kardiometabolisme, kondisjon, livskvalitetsspørreskjemaer og et kort intervju.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Foreldre
En forelder til en deltaker vil fylle ut spørreskjemaer om livskvalitet fra foreldrerapporter og et kort intervju.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp oksygenforbruk
Tidsramme: Grunnlinje
Maksimalt oksygenforbruk (VO2-topp) med en standard gradert treningstest (sykkel).
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
Selv og foreldre rapporterte om livskvalitet
Grunnlinje
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Grunnlinje
Kroppssammensetning ved dobbel-energi røntgenabsorptiometri
Grunnlinje
Insulinresistens (IR)
Tidsramme: Grunnlinje
Fastende insulin og glukose brukes til å beregne homeostatisk modellvurdering (HOMA)
Grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt strukturert intervju
Tidsramme: Grunnlinje
Holdninger rundt fysisk aktivitetsdeltakelse
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shanlee Davis, MD, MS, University of Colroado

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-0142
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Turners syndrom

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere