Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhed, fitness og livskvalitet hos unge piger med Turners syndrom

29. april 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

Pilotundersøgelse af sundhed, fitness og livskvalitet hos unge piger med Turners syndrom

Denne undersøgelse planlægger at lære mere om, hvordan energisystemet fungerer hos piger med Turners syndrom. Dette er vigtigt at vide, så efterforskerne forstår, hvordan Turners syndrom relaterer sig til sygdomme som diabetes, ekstra vægtøgning, hjertesygdomme og leversygdomme, og hvordan dette påvirker det daglige liv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskere vil indskrive unge og unge voksne kvinder med Turners syndrom, som vil gennemføre alle undersøgelsesprocedurer. En forælder vil også blive tilmeldt (enten mor eller far) til at udfylde spørgeskemaer om datteren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder 12-21 år
  • 45,XO karyotype i >50% af celler testet med en diagnose af Turners syndrom (TS)
  • Tanner trin 2-5 til brystudvikling

Ekskluderingskriterier:

  • Væksthormonbehandling inden for de seneste 3 måneder
  • Diagnose af type 1 eller type 2 diabetes
  • Ubehandlet hypertension med blodtryk > 99%ile for køn, alder og højde eller >140/90
  • Vægt > 300 lbs
  • Højde < 54"
  • Aortasinus af Valsalva eller stigende aorta z-score > 2
  • Anden kognitiv, psykiatrisk eller fysisk svækkelse, der resulterer i manglende evne til at tolerere undersøgelsesprocedurerne, herunder kraftig træning
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Teenagere
Unge og unge voksne med Turners syndrom vil gennemgå undersøgelser af kardiometabolisme, fitness, livskvalitetsspørgeskemaer og et kort interview.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Forældre
En forælder til en deltager udfylder spørgeskemaer om livskvalitet og et kort interview.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Baseline
Maksimalt iltforbrug (VO2 peak) med en standardgraderet træningstest (cykeltest).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: Baseline
Selv og forældre rapporterede om livskvalitet
Baseline
Procent kropsfedt
Tidsramme: Baseline
Kropssammensætning ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Baseline
Insulinresistens (IR)
Tidsramme: Baseline
Fastende insulin og glukose bruges til at beregne homøostatisk modelvurdering (HOMA)
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt struktureret interview
Tidsramme: Baseline
Holdninger omkring fysisk aktivitetsdeltagelse
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shanlee Davis, MD, MS, University of Colroado

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-0142
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Turners syndrom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner