Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveys, kunto ja elämänlaatu nuorilla tytöillä, joilla on Turnerin oireyhtymä

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Pilottitutkimus Turnerin oireyhtymää sairastavien teini-ikäisten tyttöjen terveydestä, kunnosta ja elämänlaadusta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää energiajärjestelmän toiminnasta tytöillä, joilla on Turnerin oireyhtymä. Tämä on tärkeää tietää, jotta tutkijat ymmärtävät, kuinka Turnerin oireyhtymä liittyy sairauksiin, kuten diabetekseen, ylimääräiseen painonnousuun, sydänsairauksiin ja maksasairauksiin, ja kuinka tämä vaikuttaa jokapäiväiseen elämään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat rekisteröivät nuoria ja nuoria aikuisia naisia, joilla on Turnerin oireyhtymä ja jotka suorittavat kaikki tutkimustoimenpiteet. Myös yksi vanhemmista (joko äiti tai isä) otetaan mukaan täyttämään tytärtä koskevia kyselyitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikä 12-21 vuotta
  • 45,XO karyotyyppi > 50 %:ssa soluista, jotka on testattu Turnerin oireyhtymän (TS) diagnoosilla
  • Rintojen kehitysvaihe 2-5

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvuhormonihoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • Hoitamaton verenpainetauti, jonka verenpaine on > 99 % sukupuolen, iän ja pituuden mukaan tai > 140/90
  • Paino > 300 lbs
  • Korkeus < 54"
  • Valsalvan aortan sinus tai nousevan aortan z-pisteet > 2
  • Muu kognitiivinen, psykiatrinen tai fyysinen vamma, joka johtaa kyvyttömyyteen sietää tutkimustoimenpiteitä, mukaan lukien voimakas harjoittelu
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuoret
Nuoret ja nuoret aikuiset, joilla on Turnerin oireyhtymä, käyvät läpi kardiometabolia-, kunto-, elämänlaatukyselyitä ja lyhyen haastattelun.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Vanhemmat
Yksi osallistujan vanhempi täyttää elämänlaatukyselyn ja lyhyen haastattelun.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippu hapenkulutus
Aikaikkuna: Perustaso
Huippuhapenkulutus (VO2-huippu) tavallisella asteittaisella harjoitustestillä (pyöräily).
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ja vanhempi raportoivat elämänlaadusta
Perustaso
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
Kehon koostumus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Perustaso
Insuliiniresistenssi (IR)
Aikaikkuna: Perustaso
Paastoinsuliinia ja glukoosia käytetään homeostaattisen mallin arvioinnin (HOMA) laskemiseen
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen jäsennelty haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso
Fyysiseen toimintaan osallistumista koskevat asenteet
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Shanlee Davis, MD, MS, University of Colroado

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-0142
  • UL1TR001082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa