Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie, sprawność fizyczna i jakość życia dorastających dziewcząt z zespołem Turnera

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Pilotażowe badanie zdrowia, sprawności fizycznej i jakości życia dorastających dziewcząt z zespołem Turnera

To badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o tym, jak działa system energetyczny u dziewcząt z zespołem Turnera. Jest to ważne, aby wiedzieć, że badacze rozumieją, w jaki sposób zespół Turnera odnosi się do chorób, takich jak cukrzyca, dodatkowy przyrost masy ciała, choroby serca i choroby wątroby, oraz jak wpływa to na codzienne życie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze włączą nastoletnie i młode dorosłe kobiety z zespołem Turnera, które ukończą wszystkie procedury badawcze. Jeden z rodziców zostanie również zapisany (matka lub ojciec) do wypełnienia kwestionariuszy dotyczących córki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • Wiek 12-21 lat
  • Kariotyp 45,XO w >50% badanych komórek z rozpoznaniem zespołu Turnera (TS)
  • Tanner etap 2-5 dla rozwoju piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie hormonem wzrostu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2
  • Nieleczone nadciśnienie z ciśnieniem krwi > 99% dla płci, wieku i wzrostu lub > 140/90
  • Waga > 300 funtów
  • Wzrost < 54"
  • Zatoka aorty Valsalvy lub aorta wstępująca z-score > 2
  • Inne upośledzenie funkcji poznawczych, psychiatrycznych lub fizycznych skutkujące niemożnością tolerowania procedur badania, w tym intensywnych ćwiczeń
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nastolatki
Młodzież i młodzi dorośli z zespołem Turnera zostaną poddani badaniu kardiometabolizmu, sprawności fizycznej, kwestionariuszom jakości życia i krótkiemu wywiadowi.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Rodzice
Jeden z rodziców uczestnika wypełni kwestionariusze jakości życia rodziców i przeprowadzi krótki wywiad.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe zużycie tlenu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szczytowe zużycie tlenu (szczyt VO2) przy standardowym stopniowanym teście wysiłkowym (jazda na rowerze).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość życia w ocenie własnej i rodziców
Linia bazowa
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skład ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Linia bazowa
Insulinooporność (IR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Insulina i glukoza na czczo wykorzystane do obliczenia oceny modelu homeostatycznego (HOMA)
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustrukturyzowany wywiad jakościowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postawy związane z uczestnictwem w aktywności fizycznej
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Shanlee Davis, MD, MS, University of Colroado

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-0142
  • UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Turnera

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj