扩展动态监测改善肥厚型心肌病的风险分层
2018年6月26日 更新者：Atlantic Health System
符合条件的受试者将佩戴 4 个连续的外部监测设备，进行总共 28 天的监测。
研究概览
详细说明
符合条件的受试者将使用 SEEQ 设备进行监测。 SEEQ设备是一种贴片状设备，外戴在胸前，持续监测心律。 每个设备佩戴 7 天，并更换为额外的设备，总共监测 28 天。 受试者将在监测期结束时归还 SEEQ 设备。 从监测的第一天起大约 60 天，将通过电话联系受试者或在诊所就诊。 将收集有关受试者可能接受过的药物治疗和任何心脏介入治疗的信息。
研究开始后大约 1 年，将再次通过电话联系受试者或在诊所就诊。 将收集有关一般健康状况、药物变化以及心脏干预或事件的信息。 将审查心脏测试结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
83
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New Jersey
-
Morristown、New Jersey、美国、07960
- Morristown Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在新泽西州莫里斯敦莫里斯敦医疗中心的 Chanin T. Mast HCM 中心接受随访的所有 HCM 患者，均接受动态心电图监测以进行 SD 风险分层。
描述
纳入标准：
HCM 的临床诊断 计划进行风险分层的常规动态监测 在莫里斯敦医疗中心的 Chanin T. Mast HCM 中心进行跟踪
排除标准：
先前植入 ICD 持续性/永久性心房颤动 (AF) 病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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注册科目
被诊断患有 HCM 并需要常规扩展心脏监测以进行心源性猝死风险分层的受试者。
所有受试者将接受 28 天的外部心脏监测。
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扩展的体外心脏监测
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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猝死风险分层 (SD)
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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我们的目标是确定与传统的较短监测期（48 小时）相比，使用美敦力 SEEQ MCT 设备进行的长期监测（28 天）是否能识别出更大的非持续性室性心动过速 (NSVT) 负担，从而可能识别 HCM 的一个子集可能处于较高 SD 风险并受益于初级预防植入式心律转复除颤器 (ICD) 的患者。
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通过学习完成，平均1年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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房颤检测
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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确定与传统的较短监测期（48 小时）相比，使用美敦力 SEEQ MCT 设备进行的长期监测（28 天）是否能识别出更大的有症状（或无症状）心房颤动负担，从而确定可能症状进展和中风的风险更高。
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通过学习完成，平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月28日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月8日
首次发布 (实际的)
2017年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月26日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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