Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu ambulatorinen seuranta parantaa hypertrofisen kardiomyopatian riskien jakautumista

tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Atlantic Health System
Tukikelpoiset koehenkilöt käyttävät neljää peräkkäistä ulkoista valvontalaitetta yhteensä 28 päivän seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoisia aiheita seurataan SEEQ-laitteella. SEEQ-laite on laastarimainen laite, jota pidetään ulkona rinnassa ja joka tarkkailee jatkuvasti sydämen rytmiä. Jokaista laitetta käytetään seitsemän päivän ajan ja korvataan lisälaitteilla yhteensä 28 päivän valvontaa varten. Koehenkilöt palauttavat SEEQ-laitteet seurantajakson lopussa. Tutkittaviin ollaan yhteydessä puhelimitse tai nähdään klinikalla noin 60 päivän kuluttua ensimmäisestä seurantapäivästä. Tietoja kerätään lääkkeistä ja mahdollisista sydäninvestoinneista, joita tutkittavalla on ollut.

Koehenkilöihin ollaan jälleen yhteydessä puhelimitse tai nähdään klinikalla noin vuoden kuluttua opintojen alkamisesta. Tietoja kerätään yleisestä terveydentilasta, lääkkeiden muutoksista ja sydämen toimenpiteistä tai tapahtumista. Sydäntestien tulokset tarkistetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Morristown Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mikä tahansa HCM-potilas, jota seurataan Chanin T. Mast HCM -keskuksessa Morristown Medical Centerissä, Morristown, NJ, joille on määrätty Holter-seuranta SD:n riskikerrostumisen varalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

HCM:n kliininen diagnoosi Suunniteltu rutiininomaiseen ambulatoriseen seurantaan riskin kerrostumista varten. Seurattu Chanin T. Mast HCM -keskuksessa Morristown Medical Centerissä

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi ICD-istutus Pysyvä/pysyvä eteisvärinä (AF)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ilmoittautuneita aiheita
Potilaat, joilla on diagnosoitu HCM ja jotka tarvitsevat rutiininomaista laajennettua sydämen seurantaa äkillisen sydänkuoleman riskin jakautumiseksi. Kaikki tutkittavat saavat 28 päivää ulkoista sydämen seurantaa.
Laite: Laajennettu sydämen seuranta
Laajennettu ulkoinen sydämen seuranta
Muut nimet:
  • Medtronic SEEQ™ Mobile Cardiac Telemetria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äkillisen kuoleman riskin jakautuminen (SD)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Pyrimme selvittämään, tunnistaako pitkäkestoinen seuranta (28 päivää) Medtronic SEEQ MCT -laitteella suuremman jatkuvan kammiotakykardian (NSVT) taakan verrattuna tavanomaisiin lyhyempiin seurantajaksoihin (48 tuntia), ja siten mahdollisesti tunnistaa HCM:n osajoukon. potilaat, joilla saattaa olla suurempi SD-riski ja jotka hyötyvät primaarisesta ehkäisystä implantoitavasta kardioverteri-defibrillaattorista (ICD).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän havaitseminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Sen määrittämiseksi, tunnistaako pidempiaikainen seuranta (28 päivää) Medtronic SEEQ MCT -laitteella oireettoman (tai oireettoman) eteisvärinän suuremman taakan verrattuna tavanomaisiin lyhyempiin seurantajaksoihin (48 tuntia), ja siten tunnistaa HCM-potilaiden osajoukon, joka saattaa olla oireiden etenemisen ja aivohalvauksen riski on suurempi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Atlantic Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SEEQ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertrofinen kardiomyopatia

Kliiniset tutkimukset Laajennettu sydämen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa