Monitoramento Ambulatorial Estendido Melhora a Estratificação de Risco na Cardiomiopatia Hipertrófica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos elegíveis serão monitorados com um dispositivo SEEQ. O dispositivo SEEQ é um dispositivo semelhante a um adesivo que é usado externamente no peito e monitora continuamente o ritmo cardíaco. Cada dispositivo é usado por sete dias e substituído por dispositivos adicionais para um total de 28 dias de monitoramento. Os sujeitos devolverão o equipamento SEEQ no final do período de monitoramento. Os indivíduos serão contatados por telefone ou vistos na clínica aproximadamente 60 dias a partir do primeiro dia de monitoramento. Serão coletadas informações sobre medicamentos e quaisquer intervenções cardíacas que o sujeito possa ter sofrido.
Os indivíduos serão novamente contatados por telefone ou vistos na clínica aproximadamente 1 ano a partir do início do estudo. Serão coletadas informações sobre saúde geral, mudanças nos medicamentos e intervenções ou eventos cardíacos. Os resultados dos testes cardíacos serão revisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Morristown Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de MCH Agendado para monitoramento ambulatorial de rotina para estratificação de risco Acompanhado no Chanin T. Mast HCM Center no Morristown Medical Center
Critério de exclusão:
Implante prévio de CDI História de fibrilação atrial (FA) persistente/permanente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Disciplinas matriculadas
Indivíduos que são diagnosticados com CMH e requerem monitoramento cardíaco prolongado de rotina para estratificação de risco de morte súbita cardíaca.
Todos os indivíduos receberão 28 dias de monitoramento cardíaco externo.
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Monitoramento Cardíaco Externo Estendido
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estratificação de risco para morte súbita (MS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Nosso objetivo é determinar se o monitoramento de longo prazo (28 dias) com o dispositivo Medtronic SEEQ MCT identifica uma carga maior de taquicardia ventricular não sustentada (NSVT) em comparação com períodos de monitoramento convencionais mais curtos (48 horas) e, assim, potencialmente identificar um subconjunto de HCM pacientes que podem estar em maior risco de SD e se beneficiar de um cardioversor-desfibrilador implantável (CDI) de prevenção primária.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de Fibrilação Atrial
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Para determinar se o monitoramento de prazo mais longo (28 dias) com o dispositivo Medtronic SEEQ MCT identifica uma carga maior de fibrilação atrial sintomática (ou assintomática) em comparação com períodos de monitoramento mais curtos convencionais (48 horas) e, assim, identificar um subconjunto de pacientes com CMH que podem ser em maior risco de progressão dos sintomas e acidente vascular cerebral.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEEQ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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