La monitorización ambulatoria ampliada mejora la estratificación del riesgo en la miocardiopatía hipertrófica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos elegibles serán monitoreados con un dispositivo SEEQ. El dispositivo SEEQ es un dispositivo similar a un parche que se usa externamente en el pecho y monitorea continuamente el ritmo cardíaco. Cada dispositivo se usa durante siete días y se reemplaza con dispositivos adicionales para un total de 28 días de monitoreo. Los sujetos devolverán el equipo SEEQ al final del período de seguimiento. Los sujetos serán contactados por teléfono o atendidos en la clínica aproximadamente 60 días después del primer día de seguimiento. Se recopilará información sobre medicamentos y cualquier intervención cardíaca que el sujeto haya tenido.
Los sujetos serán nuevamente contactados por teléfono o atendidos en la clínica aproximadamente 1 año después del inicio del estudio. Se recopilará información sobre la salud general, los cambios en los medicamentos y las intervenciones o eventos cardíacos. Se revisarán los resultados de las pruebas cardíacas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Morristown Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de MCH Programado para monitoreo ambulatorio de rutina para estratificación de riesgo Seguido en el Centro de MCH Chanin T. Mast en el Centro Médico de Morristown
Criterio de exclusión:
Implantación previa de un DAI Antecedentes de fibrilación auricular (FA) persistente/permanente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Materias matriculadas
Sujetos a los que se les diagnostica MCH y requieren una monitorización cardíaca ampliada de rutina para la estratificación del riesgo de muerte súbita cardíaca.
Todos los sujetos recibirán 28 días de monitorización cardíaca externa.
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Monitoreo cardíaco externo extendido
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estratificación de riesgo de muerte súbita (DE)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Nuestro objetivo es determinar si la monitorización a más largo plazo (28 días) con el dispositivo Medtronic SEEQ MCT identifica una mayor carga de taquicardia ventricular no sostenida (NSVT) en comparación con los períodos de monitorización convencionales más cortos (48 horas) y, por lo tanto, identificar potencialmente un subconjunto de MCH. pacientes que pueden tener un mayor riesgo de MS y se benefician de un desfibrilador automático implantable (DCI) de prevención primaria.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Determinar si la monitorización a más largo plazo (28 días) con el dispositivo SEEQ MCT de Medtronic identifica una mayor carga de fibrilación auricular sintomática (o asintomática) en comparación con los periodos de monitorización convencionales más cortos (48 horas) y, por lo tanto, identificar un subconjunto de pacientes con MCH que pueden ser en mayor riesgo de progresión de los síntomas y accidente cerebrovascular.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SEEQ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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