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心脏再同步化治疗后的心脏磁共振成像

2017年6月8日 更新者：Kenneth Bilchick, MD
这项研究正在评估 CRT 后的 MRI 如何为有或没有 LV 疤痕的患者提供有关 CRT 导致的 LV 功能、结构和力学的关键见解，并为最佳起搏策略提供信息。 心脏 MRI 的预期准确和可重复的反应评估对于评估临床试验中的 CRT 结果具有重要意义，并且 CRT 后 MRI 的见解有望改善 CRT 的实施。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

我们正在对 40 名目前接受 CRT 适应症且没有 MRI 禁忌症的患者进行研究。 这些患者将在 CRT 手术后 6 个月接受一次 CRT 前 MRI 和另一次 CRT 后 MRI。 超声心动图、心肺运动试验、症状评估和实验室检查也在 CRT 前后进行。 对 CRT 后 MRI 协议的修改包括使用梯度回波电影成像而不是稳态自由进动成像，将宽带成像应用于 LGE 采集，以及为设备患者量身定制的带受激回声电影位移编码 (DENSE) 的应变成像.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22901
        • 招聘中
        • University of Virginia Health System
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 慢性收缩性心衰
  • LVEF 35% 或更少
  • 基于指南的 CRT I 类或 IIa 类适应症
  • 25岁和85岁
  • 以窦性心律为主
  • GFR ≥ 40 毫升/分钟/1.73 平方米* *如果 GFR 降至 < 40 ml/min/1.73m2，则不会为 6 个月的随访扫描提供造影剂。

排除标准：

  • 无法提供知情同意
  • 怀孕
  • 头骨胶片或其他影像记录表明，由于先前的事故或受伤，金属嵌入体内
  • 入组前已有起搏器或除颤器
  • 脑动脉瘤夹； 6）人工耳蜗
  • 其他已知为 MRI 禁忌症的金属植入物（入组前）
  • 严重的幽闭恐惧症
  • 急性肾损伤
  • GFR < 40 cc/min 的急性肾功能衰竭或慢性肾病
  • 肝移植
  • 钆过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：CRT后MRI
这项研究只有一个手臂。 入组患者将遵循所述方案，包括 MRI、超声心动图和心肺运动试验评估。
其他：核磁共振
心脏核磁共振

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CRT 响应
大体时间：1年
CRT 响应
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kenneth Bilchick, MD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (预期的)

2018年10月31日

研究完成 (预期的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月7日

首次发布 (实际的)

2017年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月8日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MRIPOSTCRT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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