Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming na cardiale resynchronisatietherapie

8 juni 2017 bijgewerkt door: Kenneth Bilchick, MD
Deze studie evalueert hoe MRI na CRT belangrijke inzichten kan verschaffen met betrekking tot de LV-functie, -structuur en -mechanica als gevolg van CRT bij patiënten met of zonder LV-litteken en optimale stimulatiestrategieën kan ondersteunen. De verwachte nauwkeurige en reproduceerbare responsbeoordeling met cardiale MRI heeft belangrijke implicaties voor het evalueren van CRT-uitkomsten in klinische onderzoeken, en de inzichten van de post-CRT MRI beloven de implementatie van CRT te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We voeren een onderzoek uit bij 40 patiënten met momenteel geaccepteerde indicaties voor CRT en zonder MRI-contra-indicaties. Deze patiënten krijgen 6 maanden na de CRT-procedure een pre-CRT MRI en nog een post-CRT MRI. Echocardiografie, cardiopulmonale inspanningstesten, symptoombeoordeling en laboratoriumtesten worden ook uitgevoerd voor en na CRT. Wijzigingen aan het post-CRT MRI-protocol omvatten het gebruik van gradiënt-echo-cinebeeldvorming in plaats van steady-state-vrije precessiebeeldvorming, toepassing van breedbandbeeldvorming op de LGE-opnamen en beeldvorming van de belasting met cine Displacement Encoding with Stimulated Echoes (DENSE) op maat gemaakt voor apparaatpatiënten .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22901
        • Werving
        • University of Virginia Health System
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronisch systolisch HF
  • LVEF 35% of minder
  • Op richtlijnen gebaseerde indicatie klasse I of IIa voor CRT
  • 25 en 85 jaar oud
  • Voornamelijk in sinusritme
  • GFR ≥ 40 ml/min/1,73m2* *Contrast wordt niet gegeven voor de 6 maanden follow-up scan als de GFR daalt tot < 40 ml/min/1,73m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Zwangerschap
  • Aanwezigheid van metaal ingebed in het lichaam als gevolg van een eerder ongeval of letsel, zoals gedocumenteerd door schedelfilms of andere beeldvorming
  • Reeds bestaande pacemaker of defibrillator voorafgaand aan inschrijving
  • Cerebrale aneurysmaclips; 6) cochleaire implantaten
  • Andere metalen implantaten (vóór opname) waarvan bekend is dat ze contra-indicaties zijn voor MRI
  • Ernstige claustrofobie
  • Acuut nierletsel
  • Acuut nierfalen of chronische nierziekte met GFR < 40 cc/min
  • Levertransplantatie
  • Gadolinium-allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: MRI na CRT
Deze studie heeft een enkele arm. Ingeschreven patiënten volgen het beschreven protocol, inclusief evaluatie met MRI, echocardiografie en cardiopulmonale inspanningstesten.
Ander: MRI
Cardiale MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CRT-reactie
Tijdsspanne: 1 jaar
CRT-reactie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kenneth Bilchick, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRIPOSTCRT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen, systolisch

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren