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Imagerie par résonance magnétique cardiaque après thérapie de resynchronisation cardiaque

8 juin 2017 mis à jour par: Kenneth Bilchick, MD
Cette étude évalue comment l'IRM après CRT peut fournir des informations clés sur la fonction, la structure et la mécanique du VG résultant de la CRT chez les patients avec ou sans cicatrice VG et éclairer les stratégies de stimulation optimales. L'évaluation de la réponse précise et reproductible attendue avec l'IRM cardiaque a des implications importantes pour l'évaluation des résultats de la CRT dans les essais cliniques, et les connaissances de l'IRM post-CRT promettent d'améliorer la mise en œuvre de la CRT.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous menons une étude sur 40 patients avec des indications actuellement acceptées pour le CRT et aucune contre-indication à l'IRM. Ces patients auront une IRM pré-CRT et une autre IRM post-CRT 6 ​​mois après la procédure CRT. L'échocardiographie, les tests d'effort cardiopulmonaire, l'évaluation des symptômes et les tests de laboratoire sont également effectués avant et après le CRT. Les modifications apportées au protocole d'IRM post-CRT incluent l'utilisation de l'imagerie ciné à écho de gradient plutôt que l'imagerie de précession libre à l'état d'équilibre, l'application de l'imagerie à large bande aux acquisitions LGE et l'imagerie de contrainte avec codage de déplacement ciné avec échos stimulés (DENSE) adapté aux patients de l'appareil .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22901
        • Recrutement
        • University of Virginia Health System
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IC systolique chronique
  • FEVG 35 % ou moins
  • Indication de classe I ou IIa basée sur les recommandations pour le CRT
  • 25 et 85 ans
  • Principalement en rythme sinusal
  • DFG ≥ 40 ml/min/1,73 m2* *Le produit de contraste ne sera pas administré pour l'examen de suivi à 6 mois si le DFG tombe à < 40 ml/min/1,73 m2.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Grossesse
  • Présence de métal incrusté dans le corps en raison d'un accident ou d'une blessure antérieurs, documentée par des films crâniens ou d'autres images
  • Stimulateur cardiaque ou défibrillateur préexistant avant l'inscription
  • Agrafes d'anévrisme cérébral; 6) implants cochléaires
  • Autres implants métalliques (avant l'inscription) connus pour être des contre-indications à l'IRM
  • Claustrophobie sévère
  • Lésion rénale aiguë
  • Insuffisance rénale aiguë ou maladie rénale chronique avec DFG < 40 cc/min
  • Greffe du foie
  • Allergie au gadolinium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: IRM post-CRT
Cette étude comporte un seul bras. Les patients inscrits suivront le protocole tel que décrit, y compris l'évaluation par IRM, échocardiographie et test d'effort cardiopulmonaire.
Autre: IRM
IRM cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse CRT
Délai: 1 an
Réponse CRT
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kenneth Bilchick, MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Première publication (Réel)

9 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRIPOSTCRT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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