Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívmágneses rezonancia képalkotás a szív reszinkronizációs terápia után

2017. június 8. frissítette: Kenneth Bilchick, MD
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a CRT után végzett MRI hogyan nyújthat kulcsfontosságú betekintést a bal kamra funkciójára, szerkezetére és a CRT eredményeként létrejövő mechanikára vonatkozóan a bal kamrai heggel rendelkező vagy anélküli betegeknél, és hogyan szolgálhat az optimális ingerlési stratégiákhoz. A szív MRI-vel várt pontos és reprodukálható válaszértékelés fontos következményekkel jár a CRT kimeneteleinek értékelésében a klinikai vizsgálatok során, és a CRT utáni MRI-ből származó betekintések a CRT végrehajtásának javítását ígérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

40, jelenleg elfogadott CRT indikációval rendelkező, MRI ellenjavallat nélküli beteg bevonásával végzünk vizsgálatot. Ezeknek a betegeknek a CRT-eljárást követően 6 hónappal a CRT előtti és egy másik CRT utáni MRI-n is sor kerül. Echokardiográfiát, kardiopulmonális terhelésvizsgálatot, tünetértékelést és laboratóriumi vizsgálatokat is végeznek a CRT előtt és után. A CRT utáni MRI-protokoll módosításai közé tartozik a gradiens visszhangos képalkotás használata az állandósult állapotú, szabad precessziós képalkotás helyett, a szélessávú képalkotás alkalmazása az LGE-felvételeknél, valamint a készülék páciensei számára testreszabott mozi elmozduláskódolás stimulált visszhangokkal (DENSE) húzódásos képalkotása. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22901
        • Toborzás
        • University of Virginia Health System
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus szisztolés szívelégtelenség
  • LVEF 35% vagy kevesebb
  • I. vagy IIa. osztályú CRT indikáció
  • 25 és 85 évesek
  • Főleg sinus ritmusban
  • GFR ≥ 40 ml/perc/1,73 m2* * Ha a GFR < 40 ml/perc/1,73 m2 értékre esik, a 6 hónapos követési vizsgálathoz nem adunk kontrasztot.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Terhesség
  • Korábbi baleset vagy sérülés következtében a testbe ágyazott fém jelenléte koponyafilmekkel vagy más képalkotással dokumentálva
  • Meglévő pacemaker vagy defibrillátor a beiratkozás előtt
  • Agyi aneurizma klipek; 6) cochleáris implantátumok
  • Egyéb fémimplantátumok (a felvétel előtt), amelyekről ismert, hogy ellenjavallatok az MRI-hez
  • Súlyos klausztrofóbia
  • Akut vese sérülés
  • Akut veseelégtelenség vagy krónikus vesebetegség GFR < 40 cc/perc
  • Májátültetés
  • Gadolínium allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: CRT utáni MRI
Ennek a tanulmánynak egy karja van. A beiratkozott betegek a leírt protokollt követik, beleértve az MRI-vel végzett értékelést, az echokardiográfiát és a kardiopulmonális terhelési vizsgálatot.
Egyéb: MRI
Szív MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CRT válasz
Időkeret: 1 év
CRT válasz
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kenneth Bilchick, MD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRIPOSTCRT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel