Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография сердца после сердечной ресинхронизирующей терапии

8 июня 2017 г. обновлено: Kenneth Bilchick, MD
В этом исследовании оценивается, как МРТ после СРТ может дать ключевые сведения о функции, структуре и механике ЛЖ в результате СРТ у пациентов с рубцом ЛЖ или без него, а также определить оптимальные стратегии кардиостимуляции. Ожидаемая точная и воспроизводимая оценка ответа с помощью МРТ сердца имеет важное значение для оценки результатов СРТ в клинических испытаниях, а результаты МРТ после СРТ обещают улучшить внедрение СРТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы проводим исследование 40 пациентов с текущими показаниями к СРТ и отсутствием противопоказаний к МРТ. Этим пациентам будет проведена МРТ до ЭЛТ и еще одна МРТ после ЭЛТ через 6 месяцев после процедуры СРТ. Эхокардиография, сердечно-легочная проба с физической нагрузкой, оценка симптомов и лабораторные исследования также выполняются до и после СРТ. Модификации протокола МРТ после ЭЛТ включают использование кинематографической визуализации с градиентным эхом, а не стационарной визуализации без прецессии, применение широкополосной визуализации к получению данных LGE и визуализацию деформации с кинокодированием смещения со стимулированным эхом (DENSE), адаптированным для пациентов с устройством. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22901
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Health System
        • Контакт:
          • Kenneth C Bilchick, MD
          • Номер телефона: 434-924-2465
          • Электронная почта: bilchick@virginia.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая систолическая СН
  • ФВ ЛЖ 35% или менее
  • Основанные на рекомендациях показания класса I или IIa для CRT
  • 25 и 85 лет
  • Преимущественно синусовый ритм
  • СКФ ≥ 40 мл/мин/1,73 м2* * Контраст не будет вводиться при последующем сканировании через 6 месяцев, если СКФ упадет до < 40 мл/мин/1,73 м2.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Беременность
  • Наличие металла, внедренного в тело из-за предшествующего несчастного случая или травмы, что подтверждается снимками черепа или другими изображениями.
  • Существовавший ранее кардиостимулятор или дефибриллятор до регистрации
  • Церебральные клипсы для аневризм; 6) кохлеарные импланты
  • Другие металлические имплантаты (до регистрации), о которых известно, что они являются противопоказаниями к МРТ.
  • Тяжелая клаустрофобия
  • Острое повреждение почек
  • Острая почечная недостаточность или хроническая болезнь почек со СКФ < 40 см3/мин.
  • Пересадка печени
  • Аллергия на гадолиний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: МРТ после ЭЛТ
Это исследование имеет одну руку. Зарегистрированные пациенты будут следовать протоколу, как описано, включая оценку с помощью МРТ, эхокардиографии и сердечно-легочной пробы с нагрузкой.
Другой: МРТ
МРТ сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭЛТ-ответ
Временное ограничение: 1 год
ЭЛТ-ответ
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kenneth Bilchick, MD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MRIPOSTCRT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность, систолическая

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться